临床应用广泛的黏液动力药——中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市

2020-02-26 MedSci MedSci原创

   2020年2月24日,北京市药品监督管理局下发通知,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录,正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®(吸入用盐酸氨溴索溶液)可以正式应用于临床治疗,药品质量稳定性、安全性、有效性再一次受到肯定。  


   2020224日,北京市药品监督管理局下发通知,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录,正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®(吸入用盐酸氨溴索溶液)可以正式应用于临床治疗,药品质量稳定性、安全性、有效性再一次受到肯定。

   呼吸系统疾病是严重危害生命健康的常见病、多发病,给社会带来了极大的经济负担。相较于口服及注射等常规给药方式,雾化吸入以呼吸道和肺为靶器官直接给药,具有起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点1,已作为呼吸系统相关疾病重要的治疗手段。

    氨溴索是目前临床应用最广泛的黏液动力药,可刺激呼吸道表面活性剂的形成及调节浆液性与黏液性液体的分泌,同时改善呼吸道纤毛区与无纤毛区的黏液消除作用,降低痰液及纤毛的黏着力,使痰容易咳出2。然而由于临床缺乏专用的氨溴索雾化吸入剂型,导致氨溴索静脉注射液被用于雾化治疗,不规范用药问题凸显。

    我国共识均不推荐静脉制剂用于雾化吸入。静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂,吸入后可诱发哮喘发作。而且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求,无法经呼吸道清除,可能沉积在肺部,从而增加肺部感染的发生率12012年国家药品不良反应监测中心公布的信息中明确指出需要警惕盐酸氨溴索注射液通过不合理给药和超适应症给药引起的严重过敏反应,提醒临床注意合理用药,保障公众用药安全。

    为了满足氨溴索雾化吸入治疗需求,更好地为中国患者提供安全有效的雾化专用治疗方案,北京韩美已上市中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®

    易安平®通用名为吸入用盐酸氨溴索溶液,用于急慢性呼吸道疾病,如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。

 

  五大作用机制,显著改善咳嗽、咳痰症状,用于成人及6个月以上的儿童3-7


 

 

√ 雾化专用剂型,快速起效,疗效确切,安全性高


 

 

√ 工艺先进,使用方便,无防腐剂,无异味


 

 

中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®的上市将为临床治疗提供更有力的武器,造福广大患者!