JAMA:阿霉素联合olaratumab治疗晚期软组织肉瘤

2020-04-08 网络 网络

阿霉素联合olaratumab对晚期软组织肉瘤生存期无显著影响

目前晚期软组织肉瘤(STS)患者的中位生存期少于2年。近日研究人员考察了在阿霉素联合olaratumab对总生存率的影响。
 
ANNOUNCE是一项验证性、第3阶段、双盲、随机试验,未经蒽环类药物治疗的,不可切的局部晚期或转移性STS患者参与,在75 mg/m2阿霉素疗法基础上,随机接受olaratumab(n=258,初始计量20mg/kg,维持剂量15 mg/kg,每21天为一个周期,在第一天接受阿霉素和初始计量olaratumab治疗,随后第8天接受维持剂量olaratumab治疗)或安慰剂(n=251)。研究的主要终点为在STS和平滑肌肉瘤(LMS)人群中的总生存率。
 
509名患者参与研究,平均年龄56.9岁,58.2%女性;46.0%患有LMS,平均随访时间为31个月。两组患者中, olaratumab与安慰剂组在总生存率方面无统计学差异(总STS:HR=1.05,中位总生存率,20.4个月vs 19.7个月;LMS:HR=0.95,中位总生存期,21.6个月vs 21.9个月)。15%患者报告了3级或更高的不良事件,主要是中性粒细胞减少、白细胞减少和发热性中性粒细胞减少。
 
研究认为,阿霉素联合olaratumab对晚期软组织肉瘤生存期无显著影响。
 
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