The Lancet Oncology:勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva

2015-07-08 佚名 生物谷

勃林格殷格翰(BI)近日公布了肿瘤学药物Giotrif(afatinib,阿法替尼)一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8(NCT01523587)的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究,在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌(SCC)患者中开展,将Giotrif与国际指南所推荐的Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)进行了对比。数

勃林格殷格翰(BI)近日公布了肿瘤学药物Giotrif(afatinib,阿法替尼)一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8(NCT01523587)的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究,在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌(SCC)患者中开展,将Giotrif与国际指南所推荐的Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)进行了对比。数据显示,与Tarceva相比,Giotrif在无进展生存期(PFS,主要终点)和总生存期(OS,关键次要终点)均表现出优越性。详细数据已于近日发表于国际期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)(IF=24.752)。

当前,肺部鳞状细胞癌的临床治疗选择有限,该类型肺癌与较差的预后相关,晚期患者的5年生存率不足5%。尽管Giotrif尚未获批用于该类型肺癌,但有望提供一种重要的二线治疗选择。

LUX-Lung 8是一项开放标签大型III期头对头研究,在全球23个国家183个癌症中心开展,共招募了795例已接受至少4个周期的含铂化疗但病情进展的IIIb或IV阶段肺部鳞状细胞癌患者。研究中,患者以1:1的比例随机分配至afatinib(40mg/天)或erlotinib(150mg/天)治疗,直至病情进展。

之前,勃林格已公布了LUX-Lung 8研究的初步数据,中位随访6.7个月时(分析PFS的时间点),与Tarceva治疗组相比,Giotrif治疗组PFS得到显著改善(中位PFS:2.4个月 vs 1.9个月,p=0.0427)。此次更新的数据显示,中位随访18.4个月(分析OS的时间点),与Tarceva治疗组相比,Giotrif治疗组总生存期(中位OS:7.9个月 vs 6.8个月,p=0.0077,死亡风险降低19%)、无进展生存期(中位PFS:2.6个月 vs 1.9个月,p=0.0103)、疾病控制率(51% vs 40%,p=0.0020)均实现统计学意义的显著改善;客观缓解率方面无统计学显著差异(6% vs 3%,p=0.0551);Giotrif治疗组有更多的患者在整体福祉/生活质量方面取得改善,严重不良事件发生率在2个治疗组相似。

阿法替尼(afatinib)是勃林格殷格翰首个肿瘤学药物,是首个不可逆ErbB家族阻断剂,该药积极的临床证据,加上全新的作用模式,使其有望成为肺癌患者临床治疗的一种杰出的治疗选择。afatinib适用于独特类型EGFR突变阳性(del19和L858R)非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,该药已获欧盟、日本、中国台湾、加拿大批准,商品名为Giotrif,在美国的商品名为Gilotrif。目前,勃林格殷格翰正在大型III期研究中调查afatinib用于头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、肺部鳞状细胞癌及其他类型癌症的治疗。

原始出处:

Prof Jean-Charles Soria, MDcorrespondenceemail, Enriqueta Felip, MD, Manuel Cobo, MD, Shun Lu, MD, Prof Konstantinos Syrigos, MD, Ki Hyeong Lee, MD, Erdem Göker, MD, Prof Vassilis Georgoulias, MD, Wei Li, MD, Dolores Isla, MD, Salih Z Guclu, MD, Alessandro Morabito, MD, Young J Min, MD, Andrea Ardizzoni, MD, Prof Shirish M Gadgeel, MD, Bushi Wang, PhD, Vikram K Chand, MD, Prof Glenwood D Goss, MD for the LUX-Lung 8 Investigators.Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial.The Lancet Oncology.July 5, 2015.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00006-6

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