AACR 2020：厄洛替尼±雷莫芦单抗一线治疗NSCLC EGFR突变III期研究的NGS下结果(RELAY研究)
2020-04-29 MedSci MedSci原创
RELAY研究评价厄洛替尼联合雷莫芦单抗（人源化VEGFR-2 IgG1抗体）对比厄洛替尼+安慰剂一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效及安全性。
RELAY研究评价厄洛替尼联合雷莫芦单抗（人源化VEGFR-2 IgG1抗体）对比厄洛替尼+安慰剂一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效及安全性。
RELAY研究纳入未经治疗的、EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变、无脑转移的转移性NSCLC患者。按1∶1随机分组，给予厄洛替尼 (150 mg/d)+雷莫芦单抗(10 mg/kg，q2w)或 厄洛替尼+安慰剂治疗。根据患者性别、地域（东亚vs其他）、EGFR突变类型（Ex19del vs L858R）、EGFR检测方法（Therascreen/Cobas vs 其他）分层。主要研究终点为研究者评估的无进展生存（PFS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、从随机入组至二次进展时间（PFS2）、总生存期（OS）、血浆T790M突变情况（Guardant NGS）。
中位随访时间20.7个月，厄洛替尼+雷莫芦单抗显著延长患者的PFS，中位PFS达19.4个月，厄洛替尼+安慰剂组中位PFS为12.4个月（HR=0.591,95%CI 0.461～0.760,P＜0.0001）； DoR及PFS2等结果见表1。≥3级治疗相关不良反应发生率，厄洛替尼+雷莫芦单抗联合组为72%，较厄洛替尼+安慰剂组的54%更高，其中高血压的发生率占很大比例（24% vs 5%，未出现4级不良反应）。治疗相关性死亡，雷莫芦单抗组1例，安慰剂组0例。疾病进展时EGFR T790M突变率即将呈现。
表1 RELAY研究初步结果
此次在AACR 2020大会更新了NGS的相关结果。
基线情况中，与EGFR共突变的69基因之中有ALK，MET和TP53突变。基线的ALK和MET异常并没有影响PFS和DOR。不过，基线时有TP53突变与不良预后相关（P＜0.001），并且有雷莫芦单抗联合治疗疗效更好的趋势。
为了进一步评估治疗过程中出现的基因突变，患者被分为两组：Pop1为在治疗30天后出现疾病进展的患者，并且在基线和随访30天中可检测到19del/L858R突变；Pop2为在治疗后30天因任何原因终止研究治理，并且在基线和30天随访中有检测到任何的基因异常。Pop2涵盖了Pop1人群。
关于雷莫芦单抗
雷莫芦单抗是一种抗血管生成疗法，作为血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性阻断VEGF受体与配体VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的结合，阻断VEGF受体2的激活，从而达到抑制肿瘤增长的效果。
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NSCLC下一步突破在于新靶点了，靶向治疗和免疫治疗基本见顶了，再有新的就需要新机制了
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