NEJM:Apremilast治疗白塞病相关口腔溃疡

2019-11-14 MedSci MedSci原创

研究发现,在与白塞病综合征相关的口腔溃疡患者中,Apremilast可减少口腔溃疡数量,改善患者生活质量

小分子磷酸二酯酶4抑制剂Apremilast可上调白塞病患者的细胞因子,降低了口腔溃疡的发生率和严重程度。

在近日开展的III期试验中,活动性口腔溃疡但无重大器官损害的白塞病患者,随机口服Apremilast 30mg或安慰剂,每日两次,持续12周,然后进行52周的扩展研究。主要终点是口腔溃疡总数的曲线下面积(AUC,较低值表明溃疡较少)。有13个次要终点,包括口腔溃疡的完全缓解、与口腔溃疡有关的疼痛、疾病活动以及白塞病生活质量评分 (范围为0至30分,评分较高,表明生活质量受到的损害更大)。

207名患者参与研究,其中Apremilast组104人,安慰剂组103人。Apremilast组口腔溃疡数AUC为129.5,而安慰剂为222.1。白塞病生活质量评分的基线变化,Apremilast组为-4.3分,而安慰剂组的为-1.2分。Apremilast组不良反应包括腹泻、恶心和头痛。

研究发现,在与白塞病综合征相关的口腔溃疡患者中,Apremilast可减少口腔溃疡数量,改善患者生活质量。

原始出处:

Gülen Hatemi et al. Trial of Apremilast for Oral Ulcers in Behcet's Syndrome. N Engl J Med, November 14, 2019.

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