Gastroenterology：主动监测阿达木单抗谷浓度有助于延长克罗恩病患儿临床缓解时间
2019-10-05 不详 MedSci原创
主动监测药物谷浓度及抗体水平可能有助于提高疗效。本项研究探究了克罗恩病（CD）患儿的药物监测是否与较高的临床缓解率有关。
背景与目标
主动监测药物谷浓度及抗体水平可能有助于提高疗效。本项研究探究了克罗恩病（CD）患儿的药物监测是否与较高的临床缓解率有关。
方法
研究人员对78名CD患儿（6-18岁；女性29％；平均年龄：14.3±2.6岁）进行了一项随机对照试验，这些患儿先前未接受过生物制剂的治疗但对阿达木单抗的诱导治疗有反应，研究人员将患者随机分配到接受主动监测的组（在第4周和第8周测量谷浓度，然后每8周测量一次，直到第72周，n = 38）或进行反应性监测（在失去反应后告知医师谷浓度，n = 40）。在两组中 调整阿达木单抗的剂量和间隔以使谷浓度达到5μg/ mL。主要终点是（第8周至第72周）无皮质类固醇激素缓解的持续时间。
结果
主动治疗组中有31名儿童（82％）和反应性组中有19名儿童（48％）实现了主要终点指标（P = .002）。积极监测组中的16例患者（42％）取得了持续无皮质类固醇缓解，C反应蛋白≤0.5mg / dL和粪便钙卫蛋白水平≤150μg/ g的复合结果，而反应监测中有5例患者组（12％）（P = .003）。到治疗的第72周，主动监测组中有33例患者接受了阿达木单抗强化治疗（87％），而反应监测组中有24例患者（60％）（P = .001）。
结论
本项研究发现主动监测阿达木单抗谷浓度以及调整剂量和间隔可使无皮质类固醇的临床缓解率明显高于反应性监测（在反应消失后测量谷浓度）
原始出处：
Amit Assa. Et al. Proactive Monitoring of Adalimumab Trough Concentration Associated With Increased Clinical Remission in Children With Crohn’s Disease Compared With Reactive Monitoring.Gastroenterology.2019.
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