如何从统计角度来review研究方案

2012-12-13 MedSci MedSci原创

一个临床试验研究方案的撰写,离不开统计,那么对于一个完整的研究方案,从统计角度它应该包括什么内容,或者一个统计师应从那些方面来review呢。1. 必须有具体明确的研究目的。这点勿容置疑,如果你连研究目的和用来证实研究目的的终点指标都没搞清楚,你就别做了,准备洗洗睡吧。。。研究目的是啥?研究 目的就是你做这个试验想要回答的问题。设立正确的研究目的是临床试验最关键的一部分。研究目的一旦确定

一个临床试验研究方案的撰写,离不开统计,那么对于一个完整的研究方案,从统计角度它应该包括什么内容,或者一个统计师应从那些方面来review呢。1. 必须有具体明确的研究目的。这点勿容置疑,如果你连研究目的和用来证实研究目的的终点指标都没搞清楚,你就别做了,准备洗洗睡吧。。。研究目的是啥?研究 目的就是你做这个试验想要回答的问题。设立正确的研究目的是临床试验最关键的一部分。研究目的一旦确定,它就直接决定着你的临床试验设计、数据的收集、数 据的分析乃至最后的结论的确立和解释,因此研究目的可谓整个临床试验的基石。当我们review我们临床试验的研究目的时,首先要问自己两个问题:(1) 这个研究目的是否合理和切合实际?很简单咱不能做不切实际的幻想。。(2) 这个研究目的可否可以被证实,就是说根据我们的研究方案能否回答我们的研究目的。研究目的应该尽量具体化,而不是仅仅说确立某某药的疗效和安全性。研究目的不宜过多,如果研究目的不止一个,那么应对研究目的进行排序。2. 明确临床研究类型与合适的临床试验设计。在review研究设计时,可首先问自己一个问题,就是这个试验设计能不能回答你的研究目的?这是最

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  1. 2013-04-21 sqliuli

    这个都是一些很抽象的东西,但也具有一些指导性,仅供参考

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  2. 2013-01-07 csjlsh

    这个很不错,要是可以提供摘要就更好了

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