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JAMA Oncol：HERIZON-BTC-01研究揭示，Zanidatamab为HER2阳性晚期胆道癌患者带来持久生存希望

2025-11-24 清泉心田 MedSci原创 发表于上海

胆道癌Zanidatamab泽尼达妥单抗
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HERIZON-BTC-01的最终分析确立了Zanidatamab在HER2阳性晚期胆道癌后线治疗中的显著疗效与良好安全性，尤其为IHC 3+患者带来了前所未有的生存延长与症状改善。

胆道癌（BTC）是一种高度恶性、预后极差的消化道肿瘤，尤其在转移性阶段，患者的中位总生存期通常不足13个月，二线化疗后的生存期更是仅有6至9个月。在这一治疗困局中，人类表皮生长因子受体2（HER2）的过表达成为了一线曙光。约5%至20%的胆道癌患者存在HER2异常，这为精准靶向治疗提供了可能。 近年来，针对HER2的双特异性抗体Zanidatamab（泽尼达妥单抗）逐渐走入临床视野，其在II期HERIZON-BTC-01研究中展现的积极结果，已于2025年11月20日在JAMA Oncology上发表最终分析报告，为这一难治性疾病带来了新的治疗方向。 HERIZON-BTC-01是一项全球多中心、单臂、开放标签的IIb期临床试验，共纳入80例既往接受过吉西他滨方案治疗后疾病进展的HER2阳性（IHC 2+或3+且伴有ERBB2基因扩增）晚期胆道癌患者。患者每两周接受一次Zanidatamab（20 mg/kg）静脉输注，研究主要终点为独立中央评估确认的客观缓解率（cORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性等。 经过中位33.4个月的

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    2025-11-24 梅斯管理员 来自上海

    #胆道癌# #zanidatamab# #泽尼达妥单抗#

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