罗氏的PD-L1单抗Tecentriq 治疗三阴性乳腺癌即将获得FDA批准

2019-03-11 不详 MedSci原创

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与化疗药(Abraxane,nab-paclitaxel)联合,用于PD-L1阳性的、无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,通过了FDA的批准测试。

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与化疗药(Abraxane,nab-paclitaxel)联合,用于PD-L1阳性、无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,通过了FDA的批准测试。

TNBC占每年新诊断乳腺癌的200万病例的15%,并且比其他乳腺癌亚型更具攻击性且预后更差。

这一加速批准是基于第3阶段IMpassion130研究的数据,该研究表明与单独使用Abraxane相比,Tecentriq联合Abraxane用于PD-L1阳性、无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,可显着降低了疾病恶化或死亡风险。

罗氏还希望Tecentriq在肝细胞癌(HCC)和小细胞肺癌这两个疾病领域,可以成为首个进入市场的药物。分析师预测Tecentriq有10亿美元的市场潜力。FDA预计在3月18日做出决定。

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