NEJM：口服JAK抑制剂abroctinib用于中重度特应性皮炎
2021-03-25 MedSci原创 MedSci原创
与安慰剂相比，abrocitinib可显著改善中重度特应性皮炎的体征和症状，在改善瘙痒反应，200mg abroctinib组的效果优于dupilumab
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂Abroctinib可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13信号传导，具有潜在的治疗特应性皮炎潜力。
近日研究人员比较了JAK1抑制剂Abroctinib与白细胞介素-4受体单克隆抗体Dupilumab治疗特应性皮炎的临床效果。
本次研究为III期，双盲试验，对外用药物治疗无反应或需要全身治疗的特应性皮炎患者参与研究，随机每日口服abrocitinib（200 mg或100 mg）、每隔一周皮下注射300 mg dupilumab（初始剂量为600 mg）或安慰剂，所有患者均接受局部治疗。研究的主要终点是第12周总体评估反应（IGA，0-4，其中0分代表患者皮肤完全光滑，1分代表近乎光滑，较基线IGA得分改善≥2分的患者为应答人群），湿疹面积和严重程度指数反应改善75%（EASI-75）。关键的次要终点是第2周的瘙痒反应（0-10，定义为瘙痒峰值数值评分量表得分提高≥4分的患者为对治疗有响应人群）。
838名患者参与研究，其中200mg abrocitinib组226人，100mg abrocitinib组238人，dupilumab组243人，安慰剂组131名。200mg abrocitinib组48.4%的患者、100mg abrocitinib组36.6%的患者、dupilumab组36.5%的患者、安慰剂组14.0%的患者在第12周出现IGA应答；第12周EASI-75反应率分别为70.3%、58.7%、58.1%和27.1%。在第2周的瘙痒改善方面，200mg（而非100mg）abroctinib组优于dupilumab。200mg和100mg abrocitinib组恶心发生率分别为11.1%和4.2%，痤疮发生率分别为6.6%和2.9%。
研究认为，与安慰剂相比，abrocitinib可显著改善中重度特应性皮炎的体征和症状，在改善瘙痒反应，200mg abroctinib组的效果优于dupilumab。
原始出处：
Thomas Bieber et al. Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis. N Engl J Med， March 25， 2021.
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