Alimentary Pharmacology Therapeutics：丙酸氟替卡松治疗嗜酸性食管炎的安全性和耐受性分析
2020-04-06 MedSci原创 MedSci原创
APT-1011是一种丙酸氟替卡松口服崩解片，目前正在研究用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）。本项研究的目的是评估使用APT-1011对EoE患者治疗的安全性和耐受性。
背景：APT-1011是一种丙酸氟替卡松口服崩解片，目前正在研究用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）。本项研究的目的是评估使用APT-1011对EoE患者治疗的安全性和耐受性，并评估对EoE临床症状，内窥镜外观和食管嗜酸性粒细胞增多的影响。
方法：研究人员在美国的七个医疗中心进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估APT-1011在EoE成人和青少年中在8周内的安全性和耐受性。参与者被随机分为安慰剂（n = 8），1.5 mg APT-1011 BID（n = 8）或3.0 mg APT-1011 QD（n = 8）。安全性和耐受性被评估为主要结果；组织学和内镜检查被评估为次要结果。
结果：本项研究中没有死亡，严重的治疗紧急不良事件（TEAE）的发生。一名随机分配至1.5 mg APT-1011 BID的参与者观察到皮质醇减少，但没有肾上腺功能不全的表现。与安慰剂相比，从基线到治疗结束，用APT-1011治疗可显着降低食道嗜酸性粒细胞计数，EoE内窥镜参考评分。
结论：在患有EoE的青少年和成人中，APT-1011安全且耐受良好。也证实了药物对于EoE组织学和内镜检查结果的改善。
原始出处：
Ikuo Hirano. Et al. Randomised clinical trial： the safety and tolerability of fluticasone propionate orally disintegrating tablets versus placebo for eosinophilic oesophagitis. Alimentary Pharmacology Therapeutics.2020.
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