《柳叶刀》子刊：新药疗效持续4年！红斑狼疮患者少用激素、“身心”双赢
2025-05-14 医学新视点 医学新视点 发表于上海
TULIP-LTE研究表明，I型干扰素受体抗体anifrolumab治疗系统性红斑狼疮4年，患者生活质量持续改善，疼痛与心理健康评分优于安慰剂组，且与激素减量、疾病活动度下降相关，安全性可控。
系统性红斑狼疮是一种慢性的累及多系统的自身免疫性疾病，患者可能会出现关节、神经系统、血管、皮肤、肾脏、胃肠道、肺、及其他组织和器官的问题。
发表于《柳叶刀-风湿病学》（The Lancet Rheumatology）的TULIP-LTE研究显示，I型干扰素受体抗体anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）4年期间，患者生活质量持续改善，疼痛与心理健康评分显著优于安慰剂组，且安全性可控。
截图来源：The Lancet Rheumatology
TULIP-LTE是TULIP-1和TULIP-2这两项III期试验（均为期1年）的3年扩展研究（延长期治疗分组不变，共治疗4年），纳入369例已接受标准疗法的中重度SLE患者，持续接受anifrolumab 300 mg（n=257）或安慰剂（n=112）治疗，每4周用药1次，评估健康相关生活质量指标（SF-36、EQ-5D等）。患者平均年龄42.8岁，92%为女性，随访至第208周。
治疗4年后，anifrolumab组在SF-36躯体疼痛领域（最小二乘均值的组间差异5.9分，95%CI -0.7~12.5）和心理健康领域（差值3.7分，95%CI -1.2~8.6）改善更显著。健康效用指数SF-6D的差异从第24周（差异0.013）持续至第208周（差异0.016）。患者的这些数值改善与糖皮质激素用量减少、疾病活动度下降相关。
该研究证实anifrolumab长期治疗对SLE患者生活质量的积极影响，结合既往疗效与安全性数据，为其作为SLE有效治疗提供了重要循证支持，尤其适合需长期控制症状的患者。
参考资料
[1] Strand, V., Kalunian, K. C., Lee, K. W., et al. (2025). Long-term effect of anifrolumab on patient-reported outcomes in systemic lupus erythematosus (TULIP-LTE): A randomised, placebo-controlled, phase 3 long-term extension trial. The Lancet Rheumatology. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(25)00022-0
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减少激素使用是关键
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