森林实验室（Forest Lab） COPD药物Aclidinium获FDA批准
2012-08-01 potato 生物谷
Forest Lab公司吸入性药物Aclidinium（商品名Tudorza Pressair）获FDA批准用于治疗吸烟者的咳嗽，即通常所称的慢性阻塞性肺病（COPD）。该药的获批巩固了该公司通过新产品来增加利润的计划。 Tudorza Pressair为日服2次的药物，由Forest与西班牙Almiral SA公司合作开发，用于放松肺部肌肉以改善气流，不久将在美国上市。 COPD在美国是第4
Forest Lab公司吸入性药物Aclidinium（商品名Tudorza Pressair）获FDA批准用于治疗吸烟者的咳嗽，即通常所称的慢性阻塞性肺病（COPD）。该药的获批巩固了该公司通过新产品来增加利润的计划。
Tudorza Pressair为日服2次的药物，由Forest与西班牙Almiral SA公司合作开发，用于放松肺部肌肉以改善气流，不久将在美国上市。
COPD在美国是第4大杀手，在美国约有1400万人患有COPD，而在全球范围内，这一数字约为6400万。尽管吸烟者戒烟，COPD仍将随着年龄的增加而继续恶化。
FDA原定于在4月23日对该药做出决定，但由于数据审查的需要而推迟了。FDA称，该药可能引发严重的副作用，如增加支气管痉挛、眼压及尿潴留。
COPD将成为世界第3大杀手
WTO预测，由于发展中国家越来越多的人开始吸烟，以及烟尘污染的增加，截止2030年，COPD将成为世界第3大杀手。华尔街分析师们预测，截止2014年，COPD药物销售将超过50亿美元。
Tudorza挤进了本已拥挤的COPD市场。该药将与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和辉瑞（Pfizer）的Spiriva竞争，该药也是一种打开呼吸道的吸入性药物。
其他的慢性肺部疾病治疗药物为吸入性类固醇，如阿斯利康（AZN）的Symbicor和葛兰素史克（GSK）的Advair。
根据Sanford Bernstein分析师预计，在2015年，Tudorza的销售额将达到1.64亿美元。汤姆森路透社分析师的平均预期为2.48亿美元。
相对温和的销售预期及市场普遍预期的获批，也许可以解释为什么周一下午时Forest股价收盘价会下跌1.8%，至34.28美元。
Forest指望通过一些新的药物来增加其利润。在今年3月，该公司重磅药物--抗抑郁药物Lexapro失去了专利保护。由于仿制药的竞争，上周Forest称，公司的利润已下滑79%，Lexapro的药物销售额也已从去年的5.857亿美元下跌至1.1亿美元。
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