周彩存教授：新证实未来可期——舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌

周彩存教授：2023年针对EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域取得了显著进展。舒沃替尼作为一款靶向药物，在国内已经获得了对该突变型NSCLC的二线治疗适应症。其治疗效果令人鼓舞，具有61%的客观缓解率（ORR）和较高的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（PFS）达到6.5个月。

此外，舒沃替尼也开始在一线治疗中展现出潜力。在今年的ESMO会议上公布的初步结果显示，舒沃替尼在一线治疗中的客观缓解率达到了78.6%，中位PFS超过1年。尽管该研究的样本量有限，但仍需要进行更大规模的III期“悟空28”研究验证这些结果。这项国际多中心临床研究将包括中国、美国和欧洲等多个国家的研究中心参与。

我们期待该研究尽快完成入组，并将这种国产新药舒沃替尼带给更多的EGFR exon20ins突变型患者，帮助他们获得更好的治疗效果。另外，舒沃替尼作为小分子靶向治疗药物，无需与化疗联合治疗，具有一定的优势。因此，我们对“悟空28”研究取得成功持有期待态度。

周彩存教授：近年来，EGFR exon20ins突变治疗领域取得了显著的进展。尽管在过去，EGFR exon20ins突变被临床遗忘，但现在已经成为国内外关注的焦点。

目前，Amivantamab联合化疗作为一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究取得了成功。与化疗单药组相比，联合组显示出显著的PFS获益。针对EGFR exon20ins突变的靶向药物是否能取得成功备受临床关注。首个靶向药物莫博赛替尼的一线治疗临床研究已经失败，但舒沃替尼有望取得成功。

根据现有数据，在二线/后线治疗中，舒沃替尼的ORR在同类研究中最高。同时，在一线治疗中，尽管样本量有限，但患者的缓解率进一步提高，超过70%，且PFS达到1年以上。此外，由于舒沃替尼是口服靶向药物，较其他药物应用更为方便，因此在EGFR exon20ins突变NSCLC治疗领域中具有独特地位。 

随着国内越来越多的药物进入EGFR exon20ins突变领域，该领域变得愈发拥挤。值得注意的是，EGFR exon20ins突变并不像人们预想的那样容易成药，成药后可能会出现严重的安全性问题，如血液学毒性等。除了安全性外，疗效也是临床关注的问题。安全性差可能导致药物无法达到预期的疗效，最终使临床试验失败。总体而言，我们希望舒沃替尼的“悟空28”研究能够取得成功。