临床研究中的盲法:难 OR 不难?

2019-01-29 MedSci MedSci原创

信息偏倚是医学研究中常见的,偏倚既可以来自研究人员,也可以来自研究对象(受试者)。如果研究对象知道自己在对照组,则可能因主观因素而反映出较差的疗效;另一方面,如果研究人员知道受试者的分组情况,出于对阳性结论的期望将诱导治疗组产生有利结果。为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚,我们在医学类科研中需要用到“盲法”。 什么叫“盲法” 所谓“盲法”(blinding或masking)

信息偏倚是医学研究中常见的,偏倚既可以来自研究人员,也可以来自研究对象(受试者)。如果研究对象知道自己在对照组,则可能因主观因素而反映出较差的疗效;另一方面,如果研究人员知道受试者的分组情况,出于对阳性结论的期望将诱导治疗组产生有利结果。为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚,我们在医学类科研中需要用到“盲法”。 什么叫“盲法” 所谓“盲法”(blinding或masking),就是通过合理的科研设计,让受试对象不知道自己究竟接受了治疗措施还是对照措施;或者让研究人员也不知道某个患者究竟在治疗组还是对照组。 盲法的目的是尽可能消除受试对象或者研究人员主观因素对科研结局的影响,从而减少信息偏倚。“盲法”的分类 根据设盲的对象不同,一般将盲法分为以下3种类型: 开放试验开放试验(Open trial)是与盲法相对的概念,在临床科研过程中,受试对象和研究者都知道分组情况和干预措施。所以,开放试验实施起来是非常容易的;当研究对象出现任何状况时,研究者容易判断原因,从而决定终止干预措施,确保试验的安全性。          

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