武汉病毒所抢先申请吉利德在研药物专利,饶毅说这是可以的

2020-02-07 量宝 健康界

日前,武汉病毒所已将Remdesivir申报中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途一事,引发公众关注。疫情焦灼之下,中国科学院武汉病毒研究所在2月4日晚间发布一则研究进展,称其在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展:Remdesivir和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。该所官网消息显示:对在我国尚未上市、且具有知识产权壁垒的

日前,武汉病毒所已将Remdesivir申报中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途一事,引发公众关注。

疫情焦灼之下,中国科学院武汉病毒研究所在2月4日晚间发布一则研究进展,称其在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展:Remdesivir和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

该所官网消息显示:对在我国尚未上市、且具有知识产权壁垒的药物Remdesivir,他们在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

一时间,武汉病毒所的这一举动引发诸多争议。

来龙去脉

在国家药监局药品审评中心(CDE)对美国制药公司吉利德在研药物Remdesivir针对新冠肺炎的临床试验申请进行受理的第二天,即2月3日,这项研究在中国随即正式启动。这一研究是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照试验,入组轻、中度新冠肺炎患者,总样本量270例,由中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任曹彬牵头。

中日友好医院披露消息显示,该试验将在武汉疫区开展。

虽然中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,有无效果还需要等待严格的科学试验结果,但各界对这一试验颇有期望。

2月4日,国际知名学术期刊Cell Research(《细胞研究》)刊发第一作者为中科院武汉病毒所研究员王曼丽等人的论文(《Remdesivir和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)》)。王曼丽等人的研究表明,在Vero E6细胞上,Remdesivir对2019-nCoV(新冠病毒)的半数有效浓度EC50=0.77微摩尔每升,选择指数(SI)大于129(注:选择指数越大说明药效越好);磷酸氯喹的EC50=1.13微摩尔每升,选择指数大于88,说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制新冠病毒的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

据了解,申请药品的用途专利是药品行业的一个惯例。健康界了解到,医药行业的专利一般分为三类,包括药品产品专利,如化合物、组合物等;方法专利,如药品生产方法、工艺;药品用途专利,即治疗疾病的用途。武汉病毒所此次申请的就是第三类,即药品用途专利。

业内人士称,申请Remdesivir的用途专利并取得专利权后,中国政府在采购Remdesivir将其用于新冠病毒的治疗时,就不需要再支付天价专利费,而且在与吉利德科学的药价协商问题上还将有一定的谈判筹码。

针对武汉病毒所申报专利这一事件,首都医科大学校长饶毅发表了自己的看法:“武汉病毒所现在被群殴中,任何与之有关联的信息,都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看,病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。”

各方表态

2月6日,第一财经报道,吉利德回应Remdesivir专利称:在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了专利,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。

据知识产权业内人士称,Remdesivir 2019-nCoV的用途专利刚申报没多久,需要由国家的专利审查机构按照属地法律进行审查,经过法定审查程序才能确认是否最后可以授权,目前尚不能判断结果。

清华大学药学院院长丁胜认为,武汉药物所申请成功的可能性不大。吉利德公司拥有Remdesivir的化合物结构专利,而且已将Remdesivir治疗冠状病毒的用途申请专利,虽然新型冠状病毒作为新出现的病毒,并未明确写入,但已经包含在冠状病毒的概念中。

吉利德在《声明》中表示,他们正与全球的卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir用于试验性治疗,以支持应对新冠肺炎疫情。他们愿意与中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)和世界卫生组织(WHO)等组织机构以及研究人员、临床医生一起,在他们擅长的抗病毒领域贡献专业能力和资源。

面对武汉病毒所申请了Remdesivir2019-nCoV用途专利的情况,吉利德内部给出的反馈是:当然会保护我们的专利,但专利不是考虑的首要问题,患者是第一位。

医药界人士认为,即便武汉病毒所申请下来了该项用途专利,吉利德科学还是可以从中获利,因为即使没有新冠病毒用途专利权,他们也会因为药品销量的提升而获利。

对于武汉病毒所来说,前述业内人士表示,如果其申请下来了该项用途专利,将在吉利德公司准备销售Remdesivir给其他国家用于治疗新冠肺炎患者时,获得专利费用。

不过,武汉病毒所此前公开表示,尽管他们申请了专利,但“如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

有关这一事态的最新进展,健康界将持续关注。

(素材来源:新京报、光明网、新浪财经、健康界、药闻社)

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