Eur Heart J:使用Cardioband系统对功能性二尖瓣返流进行经导管二尖瓣修复术

2018-08-18 xiangting MedSci原创

这项多中心试验中,Cardioband二尖瓣系统的性能和安全性均表现理想。1年时,大部分患者的MR为中度或更低,并且功能改善显著。

CardiobandTM(Edwards生命科技)是一种经导管植入物,旨在减少二尖瓣环尺寸和二尖瓣返流(MR)的严重程度。这项研究报告了2013年至2016年接受Cardioband手术的连续性患者1年预后。

60例中度或重度继发性MR患者(72±7岁,60%为缺血性起源)在11个欧洲机构接受治疗和分析,这些患者使用指南推荐的药物进行治疗。院内死亡2例(非装置相关性)、1例卒中、2例冠脉并发症和1例填塞。在10例患者中观察到锚定脱离(除1例外均在上半部分人群中),最终导致5例患者装置失效,并在研究中途修改装置以缓解该问题。根据二尖瓣学术研究联盟(MVARC)标准评估的技术、装置和手术成功率分别为97%(58/60)、72%(43/60)和68%(41/60)。1年时,总生存率、无心衰再入院的生存率、无再介入生存率(7例患者进行)分别为87%、66%和78%。总人群中,12个月时MR分级为中度或更低的患者占61%,1年时接受经胸超声心动图检查的39例患者中,95%为中度或更低 [但有11例患者至少恶化了1个等级(22%)]。功能状态(纽约心脏病协会I/II级79%vs.14%)、生活质量(明尼苏达心衰生活问卷评分-19分)和运动能力(6MWT +58米)均显著改善(所有P均<0.01)。

这项多中心试验中,Cardioband二尖瓣系统的性能和安全性均表现理想。1年时,大部分患者的MR为中度或更低,并且功能改善显著。目前一项随机对照试验正在进行中,该试验旨在证明Cardioband对按照指南进行药物治疗患者的影响。

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