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美国FDA批准GATTEX用于治疗短肠综合症(SBS)儿童患者

2019-5-18 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: GATTEX  短肠综合症  儿童  

武田制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准扩展GATTEX(teduglutide)注射液,用于1岁以上需要额外营养或静脉注射(IV)喂养(肠外支持)的短肠综合症(SBS)儿童患者。

SBS是一种危及生命的吸收不良症,由手术切除大部分肠道引起。患有SBS的儿童无法从饮食中吸收足够的营养,SBS治疗的目标是恢复剩余的肠道吸收营养素的能力,并减少对肠外支持(PS)的长期依赖性。

GATTEX是第一种也是唯一一种模仿天然存在的胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的药物,它可以帮助剩余的肠道吸收更多的营养。在成人的药效学研究中,GATTEX被证明可以改善肠道吸收量。

在一项为期24周的儿科研究中,GATTEX帮助减少了每日所需PS的量和服用PS的时间,部分儿童甚至完全摆脱了PS。

GATTEX在儿科和成人患者中具有相似的安全性。在临床试验中用GATTEX治疗的成年患者中最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,恶心,上呼吸道感染,腹胀,注射部位反应,呕吐,体液超负荷和超敏反应。

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