2022ACR：PD-1激动剂Peresolimab治疗成人活动性类风湿关节炎的疗效和安全性（II 期临床试验）
2022-11-10 MedSci原创 MedSci原创
需要进一步评估Peresolimab对治疗自身免疫性疾病的疗效，早日取得突破，为更多自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。
Peresolimab属于一种人源化免疫球蛋白（Ig）G1单克隆抗体，可与人类PD-1结合并作为其激动剂，抑制淋巴细胞的激活和扩增。Peresolimab与PD-1结合有望刺激生理免疫抑制通路，从而恢复免疫调节，这有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。
在这项2a期、双盲、随机对照临床试验（NCT04634253）中，研究人员评估了Peresolimab在中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者中的疗效和安全性，这些患者之前对传统（csDMARDs）、生物（bDMARDs）或合成（tsDMARDS）药物反应不足。另外，治疗组与安慰剂组疗效比较通常采用重复测量混合效应模型（MMRM）和二项逻辑回归模型。
结果显示，共纳入121名患者，并随机分配到2:1:1接受静脉注射Peresolimab700毫克（n = 49）、300毫克（n = 25）或安慰剂（n = 24）Q4W，98名参与者接受了至少一个剂量的研究治疗并被纳入分析。大多数（83.7%）患者为女性，基线平均年龄为51.7（12.6）岁。基线时，RA平均持续时间为10.0（8.0）年，DAS28-CRP评分为5.9（0.85）。
该试验达到了主要终点，即在两个测试剂量，与安慰剂治疗相比，接受700毫克和300毫克Peresolimab治疗的患者，DAS28-CRP评分有明显的改善（图1a）。
进一步发现，接受任何剂量Peresolimab治疗的患者，CDAI均有明显改善。另外，接受700毫克Peresolimab治疗的患者在第12周达到ACR20的比例明显更高（表1）。同时，在第14周达到CDAI低疾病活动度的患者中，疗效一直保持到第24周。
Peresolimab在治疗RA患者表现出的安全性和耐受性，支持对免疫性疾病进行进一步的临床评估。
总之，Peresolimab在治疗RA患者表现出的安全性和耐受性，在第12周的几个关键终点上优于安慰剂。未来，需要进一步评估Peresolimab对治疗自身免疫性疾病的疗效，早日取得突破，为更多自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。
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