阿斯利康的SGLT2抑制剂达格列嗪治疗心力衰竭获得FDA的快速通道认证

2019-09-17 不详 MedSci原创

阿斯利康宣布,美国食品和药物管理局为其每日口服一次的SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)授予快速通道认证,以降低射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数下降的心力衰竭(HFrEF的)心血管(CV)死亡风险或恶化分数。阿斯利康生物制药研发部门负责人Mene Pangalos评论说:"我们期待与FDA合作,探索Farxiga作为心力衰竭患者的潜在新治疗方案。"

阿斯利康宣布,美国食品和药物管理局为其每日口服一次的SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)授予快速通道认证,以降低射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数下降的心力衰竭(HFrEF的)心血管(CV)死亡风险或恶化分数。阿斯利康生物制药研发部门负责人Mene Pangalos评论说:"我们期待与FDA合作,探索Farxiga作为心力衰竭患者的潜在新治疗方案。"

该指定得到了第三阶段DAPA-HF和DELIVER试验的数据支持,这些试验分别评估了Farxiga在HFrEF和HFpEF患者中的疗效。本月早些时候公布的 DAPA-HF结果显示,在HFrEF患者中,与安慰剂相比,Farxiga治疗后CV死亡和心力衰竭恶化的发生率降低了26%。

Farxiga最初于2014年获得FDA 批准用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该治疗随后被授权用于2型糖尿病患者,作为与AstraZeneca的DPP-4抑制剂Onglyza(沙克列汀)以Qtern名称组合方案的一部分。

Farxiga在2018年实现了14亿美元的销售额,第二季度的收入增长了11%,达到3.77亿美元,这主要得益于中国和欧洲市场的增长。

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