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Lancet Respir Med：Rilzabrutinib治疗中重度症状失控哮喘的二期临床研究

2026-04-14 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

哮喘Rilzabrutinib
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本研究评估了口服BTK抑制剂rilzabrutinib对中重度且症状失控哮喘患者的疗效与安全性，显示其可显著改善哮喘控制及生活质量，安全性良好。

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策   哮喘是全球高发的慢性呼吸系统疾病，全球受累人数达2.62亿，尽管吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂是标准治疗方案，但仍有45%至64%的成人患者存在症状未控制情况，严重影响生活质量。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在参与气道炎症的免疫细胞信号传导中发挥关键作用，其抑制剂有望成为未控制哮喘的新治疗方向。为此，研究团队开展了一项双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，探索口服Rilzabrutinib对中重度未控制哮喘患者的疗效与安全性。     该研究在13个国家的48个中心开展，纳入18至70岁、确诊哮喘至少12个月、经标准治疗仍症状未控制的患者，分两个队列随机分配接受治疗：低剂量队列（Rilzabrutinib800毫克/天与安慰剂，各32例）和高剂量队列（Rilzabrutinib1200毫克/天64例与安慰剂68例），治疗周期12周，期间逐步停用背景治疗并在第12周恢复。研究主要终点为治疗期间哮喘控制丧失（LOAC）事件发生率，关键次要终点为5项哮喘控制问卷（ACQ-5）评分评估的哮喘控制情况，安全性评估

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    2026-04-14 梅斯管理员 来自上海

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