非酒精性脂肪性肝炎新药FGF21-Fc融合蛋白Efruxifermin:2期临床进一步证明其强大的降脂降纤维化疗效

2020-11-16 MedSci原创 MedSci原创

50mg EFX剂量组100%参与者的肝脏脂肪相对减少超过50%。

在2020年The liver meeting会议上,Akero Therapeutics汇报了其2a期临床研究BALANCED的实验数据,结果进一步证明了其FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin(EFX,以前成为AKR-001)作为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者单一疗法的潜力。

akero therapeutics, inc.

FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin(图片来源:Akero Therapeutics官网)

数据显示,EFX所有剂量组肝脏脂肪减少幅度都很大,其中50mg EFX剂量组100%参与者的肝脏脂肪相对减少超过50%。

基线处于F2或F3阶段纤维化(n = 22)的EFX治疗患者中,50%获得了两阶段的改善(n = 11),而68%获得了至少一个阶段的纤维化改善(n = 15)。

BALANCED数据的其他分析显示,NASH和2型糖尿病患者的血糖控制水平得到了实质性改善,该人群约占所有NASH患者的一半。

EFX作为NASH的潜在治疗药物已获得欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)指定。Akero计划在2021年上半年开始针对NASH患者的2b/3期适应性临床试验。

Akero先前报道的BALANCED研究数据显示,与安慰剂相比,28、50和70mg EFX剂量组中的每一个均达到了主要终点,肝脂肪的绝对减少分别为12%,13%和14%,而安慰剂组为0%;相对减少了63%,71%和72%,而安慰剂也为0%。所有这些结果在p <0.001,具有高度统计学意义。

Akero Therapeutics: A Very Attractive Risk/Reward Opportunity (NASDAQ:AKRO)  | Seeking Alpha

图片来源:Akero Therapeutics官网

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1774302?tsid=4

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  1. 2021-03-14 乐乐369

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  2. 2020-11-16 ms7000002009689531

    😀

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