J clin oncol:帕唑帕尼 vs 阿霉素治疗晚期软组织肉瘤老年患者

2020-09-10 MedSci原创 MedSci原创

Doxorubicin(阿霉素)是晚期不可手术的软组织肉瘤(STS)的标准疗法。本研究旨在明确pazopanib(帕唑帕尼)是否具有可媲美阿霉素的治疗STS老年患者的疗效,是否具有更好的耐受性。

Doxorubicin(阿霉素)是晚期不可手术的软组织肉瘤(STS)的标准疗法。本研究旨在明确pazopanib(帕唑帕尼)是否具有可媲美阿霉素的治疗STS老年患者的疗效,是否具有更好的耐受性。

招募≥60岁的既往未进行过系统治疗的晚期或转移性STS患者,且要求ECOG表现状态0-2分、有适合的器官功能。予以帕唑帕尼(800 mg/日)或阿霉素(75 mg/m2·3周),连续治疗不超过6个疗程。根据无进展存活期(PFS)评估非劣效性。次要终点为中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。

分别有81位和39位患者接受帕唑帕尼或阿霉素治疗。患者中位年龄为71岁(60-88岁)。与阿霉素组相比,帕唑帕尼组的PFS具有非劣效性(HR 1.0,95% CI 0.65-1.53),而且4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率均低于阿霉素组。帕唑帕尼组和阿霉素组的客观缓解率分别为12.3%和15.4%。总体存活率无显著差异(HR, 1.08; 95% CI, 0.68 to 1.72; P=0.735)。老年医学评估显示15.8%的患者有2种及以上的合并症,28.3%的患者的日常生活活动受限。

帕唑帕尼用作≥60岁的STS患者的一线疗法的效果不劣于阿霉素,或可成为STS的一线治疗选择。

原始出处:

Viktor Grunwald, et al. Randomized Comparison of Pazopanib and Doxorubicin as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma Age 60 Years or Older: Results of a German Intergroup Study. Journal of Clinical Oncology. August 24, 2020.



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