Lancet：IL-17A/F纳米体索洛奇单抗治疗斑块型银屑病II期临床获得成功
2021-04-26 MedSci原创 MedSci原创
索洛奇单抗30-120mg剂量均表现出良好的中重度斑块型银屑病治疗效果，其具有起效快速，改善持久，以及较好安全性的特点
白细胞介素-17家族包含6个亚型，其中。IL-17A和IL-17F与银屑病的发病相关，二者可以构成同型或异质二聚体并通过白细胞介素-17RA/RC受体复合体发出信号。目前已有多个IL-17单克隆抗体用于银屑病的治疗。索洛奇单抗是一种新型三价纳米体，近日研究人员考察了索洛奇单抗对斑块型银屑病患者的疗效、安全性和耐受性。
研究组在保加利亚、加拿大、捷克、德国、匈牙利、波兰和美国的41个医疗机构开展，为多中心、随机、安慰剂对照、临床IIb期试验。年龄在18-75岁的，中重度斑块型银屑病患者参与研究，随机分为6组，分别为安慰剂组、30 mg索洛奇单抗组、60 mg索洛奇单抗组、索洛奇单抗120 mg正常负荷组、索洛奇单抗120 mg增强负荷组或苏金单抗300 mg组。所有参与者先接受4周的筛选治疗，随后是12周的对照诱导期，再之后是12周的剂量维持或升级治疗以及24周的反应评估或剂量保持治疗。研究的主要终点为12周时IGA得分0-1的患者比例（皮肤病变完全清除或几乎清除）。
313名患者参与研究，其中安慰剂组52人、索洛奇单抗30 mg组52人、索洛奇单抗60 mg组52人、索洛奇单抗120 mg正常负荷组53人、索洛奇单抗120 mg增强负荷组51人、苏金单抗300 mg组53人。各组参与者的基线特征相似。12周时，各组主要终点达标情况如下：安慰剂组0人（0%）、索洛奇单抗30mg组25人（48.1%）、索洛奇单抗60mg组44人（84.6%）、索洛奇单抗120mg正常负荷组41人（77.4%）、索洛奇单抗120mg增强负荷组45人（88.2%），苏金单抗组41人（77.4%）。研究期间，索洛奇单抗组最常见的不良事件包括鼻咽炎（13.5%）、瘙痒（6.7%）和上呼吸道感染（4.3%）。1名索洛奇单抗组患者发生克罗恩病。研究期间，索洛奇单抗表现出的安全性与苏金单抗相似，但念珠菌感染风险较高（17.4% vs 1.9%）。
研究认为，索洛奇单抗30-120mg剂量均表现出良好的中重度斑块型银屑病治疗效果，其具有起效快速，改善持久，以及较好安全性的特点。
原始出处：
Kim A Papp et al. IL17A/F nanobody sonelokimab in patients with plaque psoriasis： a multicentre， randomised， placebo-controlled， phase 2b study.Lancet. April 24， 2021.
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