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JAMA Netw Open：何为有价值的临床试验？五大核心维度重塑全球临床研究标准

2026-06-25 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

临床试验
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无效临床试验是全球性共性问题，产业界与学术界虽研究目标存在差异，但在全流程标准化管控上达成高度共识。

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 当前大量随机对照试验存在设计缺陷、研究问题缺乏临床价值、实施与报告不规范等问题，不仅造成科研资源大量浪费，还可能损害受试者权益，降低公众对医学科研的信任度。近期，发于 JAMA Network Open 杂志的一项国际质性研究，面向全球五大洲 16 个国家共 55 名临床试验相关从业者开展半结构化访谈，依托重要性、设计、可行性、完整性、报告五大核心框架，系统梳理提升临床试验信息价值的实操方案，为全流程优化临床研究提供多方共识依据。 本次研究受访者覆盖多元行业角色，其中研究者占比 38.2%、资助方占 21.8%，其余包含伦理审查人员、监管标准制定者、药企从业者、合同研究机构工作人员等，样本以美国、英国从业者为主，同时纳入南非、肯尼亚、尼日利亚等中低收入地区代表，兼顾产业界与学术界不同视角。访谈时间跨度为 2024 年 10 月至 2025 年 3 月，所有访谈录音完成转录、去标识化处理后，采用演绎与归纳相结合的主题分析法完成数据解读，研究全程遵循质性研究报告规范并通过伦理审批。   研究将具备信息价值的临床试验划定五项基

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    2026-06-25 梅斯管理员 来自上海

    #临床试验#

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