Lancet Infect Dis：百日咳减毒活疫苗BPZE1安全性及免疫原性研究
2020-07-20 MedSci原创 MedSci原创
百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的，在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性
近日研究人员考察了百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药的安全性、定植性和免疫原性。
本次研究为1b期、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究。健康成人（18-32岁）分为三组，接受3个剂量强度（10 7菌落形成单位[CFU]，10 8 CFU, 和10 9 CFU）疫苗或安慰剂接种。研究的主要结果是在第0天到第28天之间的不良事件。通过鼻咽分泌物培养确定BPZE1的定植，通过血清IgG和IgA反应评估免疫原性。
48名参与者接受疫苗或安慰剂，其中低剂量、中剂量和高剂量疫苗组每组有12名参与者。安慰剂组和低剂量组各有一人报告了不良事件，中剂量组和高剂量组各有2名参与者报告了不良事件，主要不良事件包括2级或2级以上的咳嗽、口咽疼痛、鼻溢和鼻塞，无参与者出现任何痉挛性咳嗽、呼吸困难或免疫后生命体征方面的不良事件。试验剂量的BPZE1耐受性良好，剂量组间在诱导或主动引起的不良事件方面没有明显差异。在36名接种疫苗的参与者中，有29人（81%）在接种疫苗后至少有一次定植。试验疫苗剂量具有免疫原性，从基线到12个月，血清中针对四种百日咳抗原的IgG和IgA滴度增加。
研究认为，百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的，在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性。
原始出处：
Maja Jahnmatz et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: a phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study.Lancet Infect Dis. July 17,2020.
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