Lancet Infect Dis:百日咳减毒活疫苗BPZE1安全性及免疫原性研究

2020-07-20 MedSci原创 MedSci原创

百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的,在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性

近日研究人员考察了百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药的安全性、定植性和免疫原性。

本次研究为1b期、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究。健康成人(18-32岁)分为三组,接受3个剂量强度(10 7菌落形成单位[CFU],10 8 CFU, 和10 9 CFU)疫苗或安慰剂接种。研究的主要结果是在第0天到第28天之间的不良事件。通过鼻咽分泌物培养确定BPZE1的定植,通过血清IgG和IgA反应评估免疫原性。

48名参与者接受疫苗或安慰剂,其中低剂量、中剂量和高剂量疫苗组每组有12名参与者。安慰剂组和低剂量组各有一人报告了不良事件,中剂量组和高剂量组各有2名参与者报告了不良事件,主要不良事件包括2级或2级以上的咳嗽、口咽疼痛、鼻溢和鼻塞,无参与者出现任何痉挛性咳嗽、呼吸困难或免疫后生命体征方面的不良事件。试验剂量的BPZE1耐受性良好,剂量组间在诱导或主动引起的不良事件方面没有明显差异。在36名接种疫苗的参与者中,有29人(81%)在接种疫苗后至少有一次定植。试验疫苗剂量具有免疫原性,从基线到12个月,血清中针对四种百日咳抗原的IgG和IgA滴度增加。

研究认为,百日咳减毒活疫苗BPZE1鼻内给药是安全的,在所有剂量下都可以诱导志愿者产生免疫原性。

原始出处:

Maja Jahnmatz et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: a phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study.Lancet Infect Dis. July 17,2020.

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  1. 2020-08-09 1486adbfm03暂无昵称

    文章不错👍

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  2. 2020-07-20 老婆子

    百日咳减毒活疫苗

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