2020年欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)晚期卵巢癌手术质量指标更新

表1开发流程:四步评估流程(未修改，按2016年执行)

评估步骤          开发过程框架

评价# 1            提名多学科IDG成员。识别潜在的QIs(n=15)。鉴定科学证据。IDG成员独立评估每个QI的相关性和可行性

评价# 2            IDG成员讨论每个潜在的QI(第一次会议)。保留了10个QIs。科学证据的综合。

评价# 3           外部国际医师和患者小组评估保留的QIs的相关性和可行性(国际审查)。IDG成员讨论并整合国际审核员的意见(第二次会议)。设计一套评分系统。

评价# 4           评分系统的内部验证。工作组成员完成一份自我评估表。修改了专家中心未能普遍达到的标准的定义和目标(第三次会议)。

表2质量指标

QI 1: 手术完全切除率

类型         结果指标

描述        完全性肿瘤细胞减灭术是指在可行性前提下尽可能切除病灶，在仔细探查腹腔后，没有留下肉眼可见病灶。可是行初次肿瘤细胞减灭术，也可以是新辅助化疗后行间歇性肿瘤细胞减灭术。然而，保证手术质量的同时要考虑到控制合理的并发症发生率，使患者从肿瘤细胞减灭术中最大获益。

规范        1. 完全切除率(所有患者):

-分子：晚期卵巢癌患者行完全手术切除的数量

-分母：晚期卵巢癌所有入组患者

2. 前期手术中III-IV期患者比例:

-分子：接受初次肿瘤细胞减灭术的III-IV期患者

-分母：所有入组的未经治疗的晚期卵巢癌患者

目标(年代)   1. 手术完全切除率(所有患者)：

-最佳目标：>65%

-最低要求：>50%

3. 初次肿瘤细胞减灭术比例(III-IV期患者)：>50%

评分规则    1.  8如果满足最佳目标，3如果满足最低要求目标

2.  3如果达到了目标

QI 2：每个中心和每个外科医生每年的肿瘤细胞减灭术数量

类型       结构指标(每个中心进行的初次或间歇性肿瘤细胞减灭术数量)

过程指标(每个外科医生每年的手术数量)

描述       仅记录以理想的肿瘤细胞减灭术为初始目标的手术。至少包括双侧输卵管卵巢切除术(如适用)、子宫切除术(如适用)和包括网膜切除术在内的全面的分期手术。不包括探查性腹腔镜手术、剖腹探查或仅限于组织活检的手术。

规范       分子：

1. 每年每个中心进行的肿瘤细胞减灭术的数量

2.  每年每个外科医生进行的肿瘤细胞减灭术的数量。可以包括再次肿瘤细胞减灭术和三次肿瘤细胞减灭术。

分母：不适用

目标      1. 每年每个中心完成的手术数量:

-最佳目标：n≥100

-中间目标：n≥50

-最低要求目标：n≥20

2. ≥95%的手术由每年至少20例患者有外科医生实施或监督

评分规则  1. 7如果达到了最佳目标，4如果达到了中间目标，1如果达到了最低要求的目标

2. 5如果达到了目标

QI 3：由妇科肿瘤医生或专门从事妇科肿瘤治疗的外科医生进行的手术

类型      过程指标

描述      手术由经认证的妇科肿瘤医生实施，或者在未组织认证的国家/地区，由受过专门培训，富足妇科癌症治疗的外科医生(占其执业的50%以上)或已获ESGO认证的医生完成。必须具备成功完成腹部和盆腔手术的技能，以实现理想的肿瘤细胞减灭术

规范      分子：由专科医生操作的晚期卵巢癌患者人数(定义见上文)

分母：所有接受手术的晚期卵巢癌患者

目标      ≥90%

评分规则  3如果达到了目标

QI 4：参与妇科肿瘤临床试验的中心

类型      结构指标

描述      中心积极开展妇科肿瘤临床试验

规范      分子：不适用

分母：不适用

目标      不适用

评分规则  三是积极开展妇科肿瘤临床试验

QI 5：在多学科治疗团队（MDT）会议上审查治疗方案

类型       过程指标

描述       任何主要的治疗干预的决定都是由一个多学科团队做出的，其中至少包括一个前面定义的外科专家(QI2和QI3)，放射科医生，病理学医生（如果有活检的话）以及具有化疗资格的医生（在设有专科的国家/地区担任妇科肿瘤科医生和/或对妇科肿瘤学特别感兴趣的医疗肿瘤科医生）

规范        分子：由多学科团队作出治疗干预的晚期卵巢癌患者人数

分母：所有接受治疗干预的晚期卵巢癌患者

目标       ≥95%

得分规则   3如果目标达成

QI 6：必要的术前检查

类型      过程指标

描述      影像学检查排除了无法切除的实质转移。已通过适当方法排除了继发于胃肠道癌的卵巢和腹膜恶性肿瘤，如血清CA125和CEA水平，以及/或在放射学或腹腔镜指导下的活检。

规范      分子：接受过减瘤手术并接受最少的术前检查的晚期卵巢癌患者的数量

分母：所有接受减瘤手术的疑似晚期卵巢癌患者

目标     ≥95%

评分规则  1如果达到了目标

QI 7：术前、术中、术后的处理

类型       结构指标

描述      最低要求是：(1)中级护理机构，可使用中心的重症监护室；(2)建立了积极的围手术期管理计划

规范      分子：不适用

分母：不适用

目标      不适用

评分规则  1如果满足最低要求

QI 8：手术记录要求的最低元素

类型      过程指标

描述      手术记录是结构化的。必须描述手术开始时病灶的大小和位置。必须描述腹腔的所有区域†。如果适用，必须报告在手术结束时残留病变的大小和位置，以及未完成完全肿瘤细胞减灭的原因。

规范      分子：接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者中，有完整的手术记录的数量，其中包含了先前定义的所有必需的元素

分母：所有接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者

目标      90%

评分规则  3如果达到了目标

QI 9：病理报告中要求的最低元素

类型      过程指标

描述      病理报告包含ICCR组织病理学报告指南中列出的所有必要元素

规范      分子：接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者的数量，其有完整的病理报告并包含ICCR组织病理学报告指南中定义的所有必需元素

分母：所有接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者

目标      > 90%。此目标范围内的误差反映了由于样本质量差而无法报告所有数据集组成部分的情况

评分规则  1如果达到了目标

QI 10：术后并发症的结构化前瞻性报告

类型       结果指标

描述       需要记录的数据包括再手术、介入放射学、再入院、转诊到中级或重症监护病房以及死亡。

规范       分子：接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者发生严重术后并发症或死亡的数量

分母：接受肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者发生的所有并发症

目标        最佳目标：前瞻性记录100%的并发症

最低要求目标：在发病率和死亡率会议上讨论选定的病例

评分规则   3如果满足最优目标，如果达到最低要求目标则为1

表3更新评分系统的自我评估表

质量指标                                        目标

(如适用，请勾选)                得分点

1.1手术完全切除率                                  >65%                      8 (+3)

51%–65%                      3 

≤50%                       0

1.2初次肿瘤细胞减灭术手术率                         ≥50%                       3  

      <50%                        0

2.1每年每个中心进行的肿瘤细胞减灭术手术数量         ≥100                     7 (+2)

                                                     50–99                     4 (+1)  

20–49                       1

2.2由每年至少20例手术操作的外科医生指导

或实施的手术                                    ≥95%                      5 (+2) 

<95%                         0

3由妇科肿瘤医生或专门从事妇科肿瘤治疗的

外科医生进行的手术                               ≥90%                        3 

<90%                       0 

4参与妇科肿瘤临床试验的中心                          Yes                         3

                                                       No                         0

5在多学科治疗团队（MDT）会议上制定和审查

治疗方案                                         ≥90%                      2 (-1)  

<95%                        0

6术前检查                                            ≥95%                     1 (-2)  

 <95%                         0

7术前、术中、术后处理                                 Yes                      1 (-2)  

No                        0

8手术记录中要求的最低元素                           ≥95%                         3 

<90%                            0

9病理学报告中要求的最低元素                          ≥90%                          1 (-2)

 <90%                           0

10. 术后并发症的结构化前瞻性报告            所有并发症均有前瞻性记录                  3

目前还没有前瞻性并发症数据库，              1

但在发病率和死亡率会议上讨论了选定的病例                       

其他情况                          0