临床结局观察性研究中的领先时间偏倚及控制

2019-09-25 张娜, 刘慧鑫, 康殿民, 汪宁 中华流行病学杂志

观察性研究(observational studies)又称非实验性研究(non-experimental study),是流行病学研究的重要组成部分,该研究方法不对研究对象施加任何外部干预而获得事实材料。研究者按照疾病自然史进行研究,探索和检验暴露因素和结局之间的因果关联,为评价检测、治疗等干预措施或其他暴露因素的作用提供信息[span>1-2]。以具有多个临床结局的疾病为研究内容时,

观察性研究(observational studies)又称非实验性研究(non-experimental study),是流行病学研究的重要组成部分,该研究方法不对研究对象施加任何外部干预而获得事实材料。研究者按照疾病自然史进行研究,探索和检验暴露因素和结局之间的因果关联,为评价检测、治疗等干预措施或其他暴露因素的作用提供信息[span>1-2]。以具有多个临床结局的疾病为研究内容时,由于不能人为设置处理因素,同时受试对象接受何种处理因素或同一处理因素的不同水平不是随机而定,使得临床结局观察性研究中可能存在领先时间偏倚,比如已为熟知的评价筛检诊断实验对肿瘤患者生存期影响的研究或探讨危险因素的研究[span>3-4]。HIV感染后的疾病自然史存在多个病程,HIV感染者和艾滋病患者(HIV/AIDS)的诊断时间、高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)开始的时间也不一致,基于观察性研究评价HAART对HIV/AIDS生存时间的影响作用时也存在领先时间偏倚,但在许多HAART效果评价的研究中忽视该问题或数据分析

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