ASCO-GI 2019：抢先看！达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变的胆管癌患者中的研究
2019-01-18 肿瘤资讯 肿瘤资讯
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2019年1月17—19日在美国旧金山召开，今年大会主题为“多学科治疗，个体化治疗，最理想的结果”。
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2019年1月17—19日在美国旧金山召开，今年大会主题为“多学科治疗，个体化治疗，最理想的结果”。这是2019年第一场全球性学术盛宴，胃肠道领域当之无愧的世界顶级学术盛会，众多世界顶级胃肠道肿瘤专家汇聚一堂，分享最新研究进展，引领学术前沿及发展方向，影响临床实践指南的编撰。本次大会将报道达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)在BRAF V600E突变的胆管癌患者中的研究结果。
Efficacy and safety of dabrafenib (D) and trametinib (T) in patients (pts) with BRAF V600E–mutated biliary tract cancer (BTC): A cohort of the ROAR basket trial
Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract
Date/Time: Friday, January 18, 2019-2:00 PM-3:30 PM
背景
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，预后差，一线治疗后的治疗选择和结果尚不明确，二线治疗的中位无进展生存期小于5个月，BRAF和MEK抑制剂的联合在BRFA V600E突变的甲状腺未分化癌、黑色素瘤和肺癌中是有效的，但在BRAF V600E突变的结直肠癌疗效不明显。据报道，胆管癌患者中BRAF V600E的突变概率在0~20%，在ROAR试验中，将评估BRAF抑制剂达拉非尼(D)联合MEK抑制剂曲美替尼(T)对BRAF V600E突变的胆管癌患者治疗的疗效性和安全性。
方法
在这项非盲、Ⅱ期试验中，9种罕见肿瘤类型（包括胆管癌）的BRAF V600E突变患者将接受D(120mg,bid)+T(2mg,qd)治疗，直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。入组患者为先前至少接受过1次系统治疗的晚期或转移性肿瘤患者。主要研究终点为客观缓解率(ORR)，次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生物标志物相关性和安全性。
结果
截至2018年1月3日，共登记了33名胆管癌患者，其中有30名（91%）患者检测到BRAF V600E突变，中位年龄58岁，78%的患者先前至少接受2次系统治疗。最终32名患者被评估，研究者评估的ORR为41%(13/32;95% CI 24~59)，同时在数据截止时，13名患者中有6名患者仍在接受治疗，7名(54%)患者缓解持续时间≥6个月。mPFS为7.2个月(95% CI 4.6~10.1个月)，mOS为11.3个月(95% CI 7.3~17.6个月)。在≥3名患者中发生了3/4级不良反应事件，包括γ-谷氨酰转移酶升高(n=3,9%)和白细胞数减少(n=3,9%)。
结论
达拉非尼联合曲美替尼在胆管癌患者中显示出了有前景的疗效，并具有良好的安全性，胆管癌患者应当考虑BRAF基因检测，对于BRAF V600E突变的胆管癌患者应当考虑达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案。
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