JAMA Oncol：非小细胞肺癌患者低剂量放疗联合化疗生存质量较高（RTOG 0617试验）
2015-11-28 MedSci MedSci原创
尽管试验中各组间治疗措施的临床毒性存在少许差异，QOL分析显示在3个月时74-Gy组患者存在有临床意义的生存质量下降。治疗开始时QOL是患者生存的独立预测因素。
重要性: 最近不可切除的III期NSCLC（non–small-cell lung cancer，非小细胞肺癌）患者的随机辐射剂量递增试验（肿瘤放射治疗组（RTOG）0617）显示高剂量RT（radiation therapy，放疗）组（74 Gy）联合化疗比低剂量放疗组（60 Gy）联合化疗生存率较低。
目标: 主要假说通过FACT（Functional Assessment of Cancer Therapy，功能评估癌症治疗）—LCS（Lung Cancer Subscale ，肺癌量表）预测高剂量RT组在3个月时QOL（quality of
life ，生存质量）存在有临床意义的下降。
设计，设定和受试者: RTOG 0617试验是III期NSCLC患者的临床随机III 期试验（从2007年11月到2011年11月），使用2×2阶乘设计，依据肿瘤组织学、PET扫描分期、患者临床表现和辐射技术（3D-CRT与IMRT）分组。共有美国和加拿大185个机构参加试验。424例合格的III期NSCLC患者随机分组、360例（85%）受试者同意评价QOL，其中有313例（88%）受试者完成了基线QOL评估。
干预: 两组分别采用74-Gy vs 60-Gy RT治疗，同时联合使用卡铂/紫杉醇，部分患者使用西妥昔单抗。
主要结果和测量措施: 前瞻性通过FACT-TOI（FACT Trial Outcome
Index，FACT试验预后指数 ）收集QOL数据，计算以下测量结果的总和:PWB（Physical Well Being，躯体健康）、FWB（Functional Well Being，功能健康）和LCS。在基线、3个月和12个月时收集数据，PWB、FWB和LCS 变化2分或更多、TOI 变化5分为最小临床有意义的变化。
结果: 313例受试者完成基线QOL评估，219例（70%）受试者完成了3个月QOL评估，137例（57%）尚生存的受试者完成12个月评估。74-Gy组和60-Gy组受试者人口学数据和基线QOL分数之间具有可比性。
在3个月时，74-Gy组比60-Gy组有更多的患者 FACT-LCS出现有临床意义的下降（45% vs 30%，P=0.02）。在12个月时，接受3D-CRT的受试者比接受IMRT的受试者FACT-LCS出现有临床意义的下降的受试者数目更多（46% vs 21%，P =0.003）。多变量分析表明基线FACT-TOI与总体生存率相关。
结论和意义: 尽管试验中各组间治疗措施的临床毒性存在少许差异，QOL分析显示在3个月时74-Gy组患者存在有临床意义的生存质量下降。治疗开始时QOL是患者生存的独立预测因素。
临床试验已在clinicaltrials.gov注册，注册号NCT00533949。
原文出处
Movsas B Hu C， Sloan J， et al. Quality of Life Analysis of a Radiation Dose–Escalation Study of Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer: A Secondary Analysis of the Radiation Therapy Oncology Group 0617 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 25，2015.
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