Lancet：联合用药治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的效果与单一用药相似，联合用药耐受性好
2022-08-25 影像小生 MedSci原创
这项研究对DPNP的治疗指南有很大的影响。
糖尿病周围神经病变性疼痛(Diabetic peripheral neuropathic pain, DPNP)是一种常见的疼痛性疾病。大多数指南推荐阿米替林、度洛西汀、普瑞巴林或加巴喷丁作为DPNP的初始镇痛治疗，但很少有比较证据表明哪一种是最好的或它们是否应该联合使用。柳叶刀杂志发表研究文章，评估不同的一线药物组合治疗DPNP的疗效和耐受性。
OPTION-DM是一项多中心、随机、双盲、交叉试验，研究对象为来自13个英国中心的平均每日疼痛数值评分（NRS）为4或更高（评分为0-10）的DPNP患者。参与者被随机分配（1:1:1:1:1），按照预先确定的随机分配计划，使用大小为6或12的排列块进行分层，接受三个治疗途径的六个有序序列中的一个:阿米替林加普瑞巴林（A-P），普瑞巴林加阿米替林（P-A），度洛西汀加普瑞巴林（D-P），每个途径持续16周。单药治疗6周，如疼痛缓解不理想，则加用联合药物(NRS>3)，反映了目前的临床实践。两种治疗均按最大耐受剂量滴定(阿米替林75mg / d，度洛西汀120mg / d，普瑞巴林600mg / d)。主要结果是各通路最后一周7天平均每日疼痛的差异。该试验已在ISRCTN17545443注册。
在2017年11月14日-2019年7月29日期间，筛查了252例患者，随机分配了140例患者，其中130例开始了治疗途径(其中84例至少完成了两条途径)，并分析了主要结局。
结果如下：
表1.试者的基线人口统计、糖尿病、既往用药情况和疼痛强度特征
1. 在所有三种途径中，第16周的7天平均NRS评分从基线时的平均6.6 (SD 1.5)下降到第16周时的平均3.3(1.8)。
2. D-P与A-P的平均差异为-0.1(98.3% CI -0.5 ~ 0.3)，P-A与A-P的平均差异为-0.1(-0·5 ~ 0·3)，P-A与D-P的平均差异为0.0(-0.4 ~ 0.4)，因此差异不显著。
表2.意向治疗分析，6周时和16周时对最大耐受剂量单药治疗的反应
3. 联合治疗组患者NRS平均降低量大于单药治疗组(1.0 [SD 1.3] vs 0.2[1.5])。
治疗途径的平均每日疼痛强度(A)和每个治疗途径的平均每日疼痛强度，比较开始联合治疗与继续单药治疗的参与者(B)
4. 单药治疗的不良事件是可预测的。观察到P-A通路的头晕、D-P通路的恶心和A-P通路的口干显著增加。
表4.在单药治疗期间(0-6周，前42天)，联合治疗期间(7-16周，42天后)，以及整个治疗途径中(0-16周)，超过5%的患者报告了治疗急诊不良事件
这是有史以来规模最大、历时最长、面对面、跨界的神经性疼痛试验。该研究表明，所有三种治疗途径和单一治疗有相似的镇痛效果。联合治疗的耐受性良好，并能改善疼痛控制欠佳的患者的疼痛缓解。综上所述，这项研究对DPNP的治疗指南有很大的影响。
原文出处
Comparison of amitriptyline supplemented with pregabalin, pregabalin supplemented with amitriptyline, and duloxetine supplemented with pregabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (OPTION-DM): a multicentre, double-blind, randomised crossover trial.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673622014726.
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