经阴道置网修复盆腔器官脱垂有危险

来源：医学论坛网

　　7月13日，美国食品和药物管理局（FDA）发布安全信息，告诫医务人员和患者，与其他手术方式相比，经阴道手术放置修复盆腔器官脱垂（POP）的网片，可能使患者暴露于较大的危险，而且没有证据显示患者由此可得到更多的临床获益，如生活质量提高。

　　当支撑盆腔器官如膀胱、子宫和肠道的内部结构变弱或被牵拉到一定程度时，这些器官会从正常的位置下垂、膨出或突入阴道，出现盆腔器官脱垂。虽然这不是一种威胁生命的情况，但患有POP的女性经常感到盆腔不适，影响性功能、排尿和排便功能，并会使她们的生活质量总体下降。

　　手术修复POP可通过腹部或经阴道进行，使用缝线或加用外科网片，以强化修复和校正解剖位置。

　　美国FDA设备和放射安全中心代理主任威廉（William Maisel）说：“经阴道放置网片治疗POP，有明确的相关危险，FDA正在要求外科医师谨慎考虑所有的其他治疗方法，并确保病人被告知放置网片可能有潜在并发症。网片是一种永久性置入物，不可能完全去除，并发症也许不能完全消除。”

　　2010年，至少有10万例POP患者接受了使用外科网片的修复术，大约7.5万例接受的是经阴道操作。

　　由于人们对经阴道放置网片相关性不良事件的担心越来越多，FDA在2008年曾发布安全通告。此后，不良事件数量持续攀升。从2008年至2010年，FDA收到了1503份与使用网片修复POP相关的不良事件报告，是2005年至2007年的5倍。经阴道和经腹操作的报告不总是有差别。

　　用网片修复POP最常报告的并发症，包括网片裸露或突出于阴道组织，疼痛、感染、出血、性交痛，在网片放置操作中所使用的手术器械穿破器官，以及排尿问题。一些报告举证说明需要其他手术或住院，以治疗并发症或去除网片。

　　FDA也对发表于1996年至2010年的科学文献进行了回顾，并对用或不用网片修补进行了对比。FDA的回顾提示，相比接受单用缝线修复POP的患者，很多接受经阴道网片修复POP的病人暴露于额外的危险。虽然网片经常可校正解剖位置，但没有证据表明，用网片比不用网片的手术能提供更大的临床益处。

　　FDA还宣布，一个外部妇产科专家小组将于2011年9月8-9日开会，讨论手术放置网片治疗POP和压力性尿失禁（SUI）的安全性和有效性。

　　FDA称，当日发布的安全信息仅限于经阴道放置网片修复POP，不涉及用于治疗SUI的网片，或经腹置入网片的安全性和有效性。

　　原文链接：FDA: Surgical placement of mesh to repair pelvic organ prolapse poses risks