2025年全球肥胖症患者或超2.5亿，肥胖症候选线创新高
2015-10-15 雷诺岛 新康界
尽管治疗肥胖症的药物远不能满足市场需求，但根据市场咨询公司GBI的研究发现，目前肥胖症候选产品线上有248个有效候选产品，其中39%的候选产品为作用于新靶点的新分子实体药物。市场若政府不采取措施，2025年全球肥胖症患者将超2.5亿全球肥胖组织（World Obesity Federation）最近发表的一项报告称：肥胖目前影响了全球13%的人群，如果政府不采取有效措施，到2025年这个数字将
尽管治疗肥胖症的药物远不能满足市场需求，但根据市场咨询公司GBI的研究发现，目前肥胖症候选产品线上有248个有效候选产品，其中39%的候选产品为作用于新靶点的新分子实体药物。
市场
若政府不采取措施，2025年全球肥胖症患者将超2.5亿
全球肥胖组织（World Obesity Federation）最近发表的一项报告称：肥胖目前影响了全球13%的人群，如果政府不采取有效措施，到2025年这个数字将增加到17%。该报告预测未来十年将有1.77亿成年人成为重度肥胖者患者。超重和肥胖会导致心脏病、中风、2型糖尿病和癌症。发表在Medical News Today上的最近一项研究结果表明超重、肥胖与阿尔茨海默症早期发作有关。早在2012年WHO 发起了针对非传染性疾病的全球行动计划，鼓励全球的政府控制肥胖的发生率，但是很多政府并没有采取有效行动。该报告还指出如果各国政府不采取积极措施，到2025年全球BMI指数超过25的人群将达2.5亿。
延伸阅读：来自WHO的研究数据显示，1980年以来，世界肥胖症人数增长近一倍。2014年，18岁及以上的成年人中有超过19亿（39%）人超重，其中6亿（13%）人肥胖。2013年，4200万5岁以下儿童超重或肥胖。WHO对身体质量指数≥25时为超重，身体质量指数≥30时为肥胖。
研究及调查
中国每年约有100万人死于吸烟，铁腕控烟，迫在眉睫！
2015 年 10 月 9 日出版的《The Lancet》 中，陈铮鸣等学者的研究分析了吸烟在中国的现状及其对未来的深远影响。他指出中国是全球吸烟大国，每年约有 100万人死于吸烟。如果这一趋势持续下去，到 2030 年，这一数字将翻番，达到每年 200万人。研究还显示，目前中国有 2/3 的男性青年抽烟，且绝大部分在 20 岁之前开始吸烟。若现在不采取有效的措施戒烟，最终约有 1/3 男性青年将死于烟草。他呼吁：铁腕控烟，迫在眉睫！
延伸阅读：吸烟可以成瘾，称为烟草依赖。烟草依赖表现在躯体依赖和心理依赖。许多吸烟者知道吸烟的危害并有意愿戒烟，但因烟草依赖而难以戒烟。更有甚至，部分烟草依赖症在罹患吸烟相关疾病后仍不能戒烟。戒烟一般要经历从“没有想过戒烟”到“完全戒烟”的过程。目前我国批准可用于戒烟的药物有：尼古丁替代疗法类药物如尼古丁贴片、尼古丁咀嚼胶、盐酸安非他酮缓释片和酒石酸伐尼克兰（商品名：畅沛）。其中，尼古丁替代疗法类药物通过向人体释放尼古丁，代替或部分代替吸烟者通过吸烟获得的尼古丁，从而减轻或消除戒断症状。盐酸安非他酮缓释片则是一种抗抑郁药，可以缓解戒断症状，提高戒烟成功率。而由辉瑞公司开发的酒石酸伐尼克兰则是一种α4β2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂，同时具有激动和拮抗的双重调节作用。酒石酸伐尼克兰主要不良反应有恶心、口干、腹胀、便秘、多梦和睡眠障碍。
动物实验显示某些人工抗氧剂可能会增加皮肤癌风险
近日，来自瑞典歌德堡大学教授Martin Bergo的一项研究显示，人工合成抗氧剂N-乙酰半胱氨酸能加速实验室小鼠黑色素瘤的发生。黑色素瘤是一种潜在的致死性皮肤癌，N-乙酰半胱氨酸可以加速这些肿瘤转移到其他组织器官中。N-乙酰半胱氨酸在国外被广泛用于缓解慢性肺阻塞患者（COPD）痰液的产生，以及减少运动产生的肌肉损伤、减肥以及抗疲劳等等。因而该研究结果引发了科学家对该物质应用于人类疾病治疗中的安全性担忧。
延伸阅读：N-乙酰半胱氨酸在中国为非处方药，用于大量粘痰阻塞引起的呼吸困难如手术后的咯痰困难、急性和慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、肺炎、肺气肿等引起的痰液粘稠、咯痰困难、痰阻气管等。此外，本品尚可用于对乙酰氨基酚中毒的解毒。
数据
肥胖症候选线创新高
尽管治疗肥胖症的药物远不能满足市场需求，但根据市场咨询公司GBI的研究发现，目前肥胖症候选产品线上有248个有效候选产品，其中39%的候选产品为作用于新靶点的新分子实体药物。在这些候选产品中小分子药物占66%，生物制品占34%包括大分子、蛋白、抗体和疫苗。现有药物包括食物脂肪吸收抑制剂Xenical (奥利司他)，食欲抑制剂Qsymia (盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊)，Belviq (盐酸绿卡色林)以及已经去年批准上市的Contrave(盐酸纳曲酮盐酸安非他酮缓释片)和liraglutide(利拉鲁肽)。
延伸阅读：曾独领国内减肥药市场的“曲美”（主要成分为盐酸西布曲明）在我国CFDA批准上市后的第11个年头，也即2010年10月30日，因其可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，我国CFDA决定停止盐酸西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售和使用，已上市销售的药品由企业负责召回销毁。盐酸西布曲明的退市使减肥药市场大大缩水。至今，活跃于国内减肥药市场的产品主要为不同品牌的脂肪酶抑制剂奥利司他的制剂产品。
盐酸西布曲明的退市使FDA对减肥药的审评更加严格谨慎，而有关减肥药的安全性问题也已成为减肥药研发中最大的挑战。分别于2012年6月27日和2012年7月17日获美国FDA批准的Belviq 和Qsymia是美国FDA近13年来几乎同时间批准的两首款减肥药，Belviq 和Qsymia的获批为减肥药市场输送了新鲜血液。然而，上述两款减肥药，无论Belviq还是Qsymia，其市场表现平平。目前，国内已有中山万汉、江苏恒瑞和军事医学科学院等已向我国CFDA申请有关本品的注册申请。
连线FDA
FDA 批准Keytruda用于晚期非小细胞肺癌
10月2日，美国 FDA 加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫 PD-L1 蛋白的患者。Keytruda被批准与一种伴随诊断检测 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx一起使用，这是首个旨在检测非小细胞肺癌 PD-L1 表达的检测方法。Keytruda获得了适应症的突破性治疗药物资格。
FDA授予礼来公司abemaciclib突破性药物资格
FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位，获得的适应症是荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的Ⅰ期临床结果。据汤森路透预测2019年abemaciclib的销售额将达3.062亿美元。
新发现
新诺贝尔化学奖之科学发现或将推动抗癌药物研究
2015年10月7日，诺贝尔化学奖颁发给了三位科学家，他们是杜克大学及霍华德休斯医学研究所Modrich，Lindahl和Sancar，他们凭借「DNA 修复机制的研究」荣获诺贝尔化学奖。他们的研究解释了细胞分裂时自我修复 DNA 复制错误的机理，这项基础原理也帮助癌症研究人员发现其在癌症领域的应用。现在，利用这些缺陷能帮助预测哪些患者最有可能于免疫治疗获益，并可以帮助发现利用免疫系统对抗癌症的有前景的新药。比如默克公司的免疫治疗药物Keytruda以及施贵宝的Opdivo。
Lancet: EPO可减少严重颅脑创伤患者死亡率
在柏林召开的第28届年度欧洲重症医学(ESICM)上，来自澳大利亚和新西兰莫纳什大学公共卫生和预防医学学院(SPHPM)重症医学研究中心(ANZIC-RC)的研究人员提出了一项关于创伤性颅脑损伤死亡率研究的重大发现。Ⅲ期临床结果显示促红细胞生成素（EPO)可显著减少创伤性脑损伤为重患者的死亡率。该项由澳大利亚、新西兰、法国、德国、芬兰、爱尔兰和沙特阿拉伯的29所大学附属教学医院花费了五年时间实施了三期双盲安慰剂对照试验公布在近期的Lancet杂志上。该研究的主要负责人Bellomo教授称：该发现是第一次把对创伤有潜在保护作用的药物研究从临床前资料转化成关于人体的研究。
临床
首个DLL3靶向共轭药物Rovalpituzumab Tesirine在SCLC患者I期临床研究中显效
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的M. Catherine Pietanza医学博士在2015世界肺癌大会汇报了首个DLL3靶向共轭药物RovalpituzumabTesirine（RT）在79例SCLC（小细胞肺癌）患者中的I期临床研究结果。该临床I期研究了复发SCLC患者对RT的反应。结果显示用药后出现急性和慢性剂量限制毒性（DLTs）分别是0.8mg/kg和0.4mg/kg Q3W，最常见的副反应乏力、皮疹、恶心、纳差、呕吐。3级以上的血小板减少6%。
48名可获得组织的患者中，33名（68%）为DLL3阳性，在16名DLL3+接受最大耐受剂量治疗的患者中，9名（56%）有部分（PR）反应，8名（50%）达到了疾病稳定（SD），在总体人群中的药物反应率为50%。RT作为第一个DLL3靶向的ADC药物，有可治疗的毒性范围，并且在复发的SCLC中显示了有前景的抗肿瘤效果。
Rovalpituzumab Tesirine是一个Delta-like protein3（DLL3）靶向的抗体共轭药物
（antibody-drug conjugate, ADC），共轭了人源化单抗和一个PBD毒性二聚物。DLL3是一个在人神经内分泌肿瘤中常见的表达蛋白，在SCLC（小细胞肺癌患者）中表达率约为2/3，DLL3在正常组织中不表达。
延伸阅读：SCLC常常无法及时诊断，因而失去手术这种可能获得生存的治疗机会，化疗成为SCLC的治疗标准。当前标准一线治疗是依托泊苷/铂类的联合化疗，在疾病局限性阶段，结合胸部放疗，2线化疗包括拓扑替康。由于小细胞肺癌能快速转移至大脑，可能也给以头颅放射治疗。小细胞肺癌一线治疗已经40年没有改变，目前还没有3线治疗方案，所以Rova-T有望成为SCLC的三线用药。
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