JCO:帕博利珠单抗一线治疗进展期肾透明细胞癌患者一线治疗的ORR可达36.4%

2021-02-03 MedSci原创 MedSci原创

帕博利珠单抗一线治疗进展期肾透明细胞癌(ccRCC)患者安全有效,且反应持久(ORR,36.4%; CR,3.6%; PR,32.7%)。

帕博利珠单抗一线治疗进展期肾透明细胞癌(ccRCC)患者安全有效,且反应持久(ORR,36.4%; CR,3.6%; PR,32.7%)。2月2日,Journal of Clinical Oncology在线发布一项帕博利珠单抗单药治疗ccRCC患者的开放标签、单臂、临床Ⅱ期研究结果。该研究旨在研究PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药治疗在未接受过全身抗癌治疗的复发性或晚期或转移性ccRCC患者中的疗效和安全性。

研究共纳入110名患者,ORR为36.4%(95%CI,27.4至46.1),其中4名(3.6%)完全缓解,36名(32.7%)部分缓解。疾病控制率为58.2%(95% CI=48.4-67.5)。大多数患者(68.2%,75/110)病灶减少,其中有30.9%(34/110)患者病灶减少60%。

中位缓解持续时间为18.9个月;64.1%响应者的缓解时间超过12个月。中位无进展生存期为7.1个月(95% CI=5.6-11.0),12月PFS率为37.6%,而24月PFS率为22.3%。未达到中位OS,12月和24月OS率分别为88.2%和70.8%。

有42名患者具有良好IMDC风险,68名患者有中等或不良IMDC风险。IMDC风险类别的疗效结果显示,良好IMDC风险组的ORR为31.0%(95%CI,17.6至47.1),其中有1例(2.4%)完全缓解,12例(28.6%)部分缓解。中等或不良IMDC风险组的ORR为39.7%(95%CI,28.0至52.3),其中有3例(4.4%)完全缓解和24例(35.3%)部分缓解。

有52名患者的CPS≥1,58名患者的CPS<1。PD-L1表达的疗效结果显示,CPS≥1组的ORR为44.2%,CPS<1组的ORR为29.3%

30.0%的患者出现3-5级治疗相关不良事件,其中最常见的是结肠炎(5.5%)和腹泻(3.6%)。3例患者因不良事件死亡还有1例患者死于与治疗有关的肺炎。

尽管单臂设计存在固有的局限性,但这项研究结果表明,对于晚期ccRCC患者(包括所有IMDC风险组)和所有患有IMDC风险的患者,帕博利珠单抗单一疗法具有令人信服的抗肿瘤活性,安全又持久。帕博利珠单抗单药治疗有潜力成为对其他药物耐受较差的晚期ccRCC患者的治疗方法。

这些结果为在晚期或转移性ccRCC患者中进一步探索帕博利珠单抗单药治疗辅助治疗和基于此的联合治疗提供了支持。

 

参考资料:David F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Georg A. Bjarnason, et al. Open-Label, Single-Arm Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma. February 02, 2021. DOI: 10.1200/JCO.20.02363 Journal of Clinical Oncology.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-02-03 Aidy

    这些结果为在晚期或转移性ccRCC患者中进一步探索帕博利珠单抗单药治疗、辅助治疗和基于此的联合治疗提供了支持。

    0

  2. 2021-02-03 走,走走

    PPd-PPd-1

    0

相关资讯

Nat Commun:HIF-1α和HIF-2α在肾透明细胞癌中发挥相反的调节作用

2018年全球范围内新发肾癌病例超过40万例,而肾透明细胞癌(ccRCC)占所有肾癌的70–80%。在大多数ccRCC患者中均发生VHL(逢希伯-林道综合征,von Hippel-Lind

ASCO 2020:K药联合仑伐替尼的“可乐组合”在肾透明细胞癌再显威

在II期临床研究Keynote-146中,入组了104名转移性透明细胞肾细胞癌患者接受帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼治疗,也称为可乐组合。这些患者先前已经接受过2到3种疗法,如PD-1/L1疗法、P

肾透明细胞癌预后风险评分(GRANT得分)

肾透明细胞癌预后风险评分(GRANT得分)

Cell | 肾透明细胞癌的整合蛋白基因组学研究

肾细胞癌是世界十大常见的癌症之一,其中75%为肾透明细胞癌(clear cell renal cell carcinoma,ccRCC)并占据了肾细胞癌死亡的绝大部分。为了揭示ccRCC发生的分子机制,TCGA对基因组、表观遗传组、转录组进行分析,鉴定出包括多种抑癌基因缺失在内的ccRCC分子特征。研究显示VHL基因异常是一个普遍性起始事件,随后PBRM1、SETD2、KDM5C、BAP1等突变参

Sci Rep:新的研究或为肾透明细胞癌的预后提供更佳的方法

目前对肾透明细胞癌(ccRCC)的预后尚未有较好的方法,研究发现,长链非编码RNAs(lncRNAs)的表达与ccRCC的预后密切相关。因此,本研究旨在使用lncRNA的表达来预测CCRCC的复发风险。研究人员从来自The Cancer Genome Atlas 数据库的351个局部ccRCC中确定了与预后相关的lncRNAs,并在167个局部ccRCCs中进行了验证。最终,研究人员确定了lncR

拓展阅读

JCO:Pembrolizumab 联合Ipilimumab治疗PD1/PDL1抑制剂失败黑素色瘤的疗效和安全性

Pembrolizumab 联合Ipilimumab治疗PD1/PDL1抑制剂失败黑素色瘤具有良好疗效和安全性

J Clin Oncol:Pembrolizumab单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌患者一线治疗的开放标签、单臂、II期研究

程序性死亡1(PD-1)通路抑制剂尚未在非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)患者中进行前瞻性评估。

JCO:帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7%

帕博利珠单抗单药治疗可在未经治疗的nccRCC患者中提供持久的抗肿瘤活性(ORR = 26.7%),其可能是nccRCC的潜在治疗选择。

Lancet respir med:Pembrolizumab联合放疗用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗

Pembrolizumab免疫治疗联合放疗可显著提高转移性非小细胞肺癌患者的应答和预后

Pembrolizumab在罕见组织肉瘤中提供临床益处!

II期AcSéPembrolizumab临床试验评估了Pembrolizumab单一疗法治疗罕见肉瘤的有效性和安全性。