ACC.26丨GoFreshRx研究抢先看：DASH饮食模式配送对高血压患者血压的影响

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北京时间3月28日至30日，由美国心脏病学会（ACC）举办的心血管领域盛会——ACC.26学术会议将在美国新奥尔良隆重举行。在Late-Breaking Clinical Trials II专场上，来自美国贝斯以色列女执事医疗中心的Stephen Paul Juraschek教授将公布GoFreshRx的研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章，特整理概述，以供速览。

研究背景

高血压是全球心血管疾病和过早死亡的主要可预防危险因素。尽管降压药物广泛可用，但许多患者的血压仍未得到理想控制。饮食干预是高血压管理的重要基石，其中DASH饮食已被证实具有显著的降压效果。然而，将DASH饮食原则转化为日常饮食实践面临诸多挑战，包括食物获取、成本负担和营养知识等障碍。GoFreshRx试验旨在评估营养师辅助的DASH饮食模式食品配送在服用降压药物的高血压成年人中的降压效果，特别聚焦于黑人成年人群。

研究方法

GoFreshRx是一项个体层面随机分组试验，计划纳入150至176例年龄18至100岁、正在服用稳定剂量降压药物的高血压患者。参与者随机分配至两组：干预组接受营养师辅助的低钠DASH饮食模式杂货配送，为期12周；对照组接受DASH饮食教育资料和每月500美元购物津贴，自行购买食物。研究分为干预阶段（3个月评估）和观察阶段（6个月评估）。

采用基于REDCap的随机化功能，按基线血压分层（120至<140 mmHg或140至<150 mmHg），以1:1比例分配。主要终点指标是从基线至3个月和6个月的诊室坐位收缩压变化，基于多次测量的平均值。次要终点包括诊室舒张压、动态血压监测、体重指数、24小时尿钠尿钾、糖化血红蛋白、血脂系列、血清钾肌酐、膳食摄入等。依从性将通过24小时尿钠钾、膳食回顾、快速筛查工具和DASH饮食指数等多维度评估。主要分析采用广义估计方程模型，包含治疗与访视交互作用项，遵循意向性治疗原则。

样本量计算参考DASH-Sodium试验数据，每组75l例可提供85%的把握度检测出5.8 mmHg的收缩压差异（α=0.05），考虑15%失访率，计划招募至少176例。预设亚组分析包括年龄、性别、备餐状态、基线BMI、糖化血红蛋白、家庭规模和基线血压。敏感性分析将处理药物变化、测量方案偏离和依从性等问题。

研究结果

主要分析将评估干预组与对照组在不同时间点血压变化的差异。针对缺失数据，研究已预设多种预防策略，包括简化的数据收集流程、定期参与者联系、经济激励等，并将在必要时采用多重插补和敏感性分析评估结果稳健性。

研究展望

GoFreshRx试验通过创新的营养师辅助DASH饮食模式杂货配送策略，为高血压患者的饮食干预提供了一种可行的实施模式，研究结果将为饮食干预在高血压管理中的应用提供重要证据。如果干预被证实有效，这种模式有望为高血压患者提供可持续的饮食支持策略，改善血压控制状况，降低心血管疾病风险。

参考文献：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05393232