重磅!首个新冠肺炎暂行指导发布,来自20个国家80位临床专家共同完成

2020-04-08 Mark Xie Hanson临床科研

由美国、新加坡、中国和西班牙等20个国家共80位临床专家组成的新型冠状病毒病国际工作组共同完成的新型冠状病毒病治疗暂行指导由美国胸科学会发布。

由美国、新加坡、中国和西班牙等20个国家共80位临床专家组成的新型冠状病毒病国际工作组共同完成的新型冠状病毒病治疗暂行指导由美国胸科学会发布。

备注:

临时指导(Interim Guidance):提供目前认识下的最佳治疗方案指导意见,如果有随机试验结果,则根据其结果进行更新。

COVID-19,新型冠状病毒病。与国内通常代指新型冠状病毒肺炎不同。

肺炎的定义:有肺部感染的症状和体征,影像学显示不透明阴影,或者无影像学检查但SpO2低于94%。

暂行指导形成的方法:

国际工作组邀请参与一线工作的临床医生根据建议书完成设定问题的建议。共收到80位专家的完整反馈,其中中国医生有六位。

主要结果:

1. 羟氯喹(或氯喹)

对于有肺炎证据的COVID-19住院患者

建议:视患者具体情况可规范使用羟氯喹或氯喹。

具体要求如下:a)患者充分知情用药的收益和风险,共同决策;b)收集患者资料时,需要充分考虑中期评估的需要,从而应用有效的方法以排除混杂因素或者其他干预措施;c)患者临床情况足够严重而有必要用研究性治疗;d)不存在药品供应短缺。

专家反馈结果:73%支持用药,16%无建议,11%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have evidence of pneumonia, we suggest hydroxychloroquine (or chloroquine) on a case‐by‐case basis. Requirements include all of the following: a) shared decision‐making in which the patient is informed about the possible benefits and potential side effects, b) collection of data in a manner that enables studies that use valid methods for causal inference and control of confounders for the purpose of interim assessment, c) the patient’s clinical condition is sufficiently severe to warrant investigational therapy, and d) there is not a shortage of drug supply.

不需住院的COVID‐19患者

对于支持或反对应用羟氯喹(或氯喹),工作组不给出建议。

专家反馈结果:18%支持用药, 36%无建议,46%反对用药。

For patients with COVID‐19 who are well‐enough to be managed as outpatients, we make no suggestion either for or against hydroxychloroquine (or chloroquine)。

没有肺炎证据的COVID‐19 住院患者

对于支持或者反对应用羟氯喹(或 氯喹),工作组不给出建议。

专家反馈结果:8%支持用药,50%无建议,42%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have no evidence of pneumonia, we make no suggestion either for or against hydroxychloroquine (or chloroquine)。

备注:

暂行指导得出对某些COVID-19患者给予羟氯喹(或氯喹)的建议,是基于既往的研究报道。工作组也特别指出了应用羟氯喹(或氯喹)的副作用,尤其是QT间期延长的问题。羟氯喹是目前美国临床治疗COVID-19的用药选择。

2. 瑞德西韦

对于有肺炎证据的COVID-19住院患者

对于支持或者反对应用瑞德西韦,工作组不给出建议。

专家反馈结果:68%支持用药,26% 无建议,5%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have evidence of pneumonia we make no suggestion either for or against treatment with remdesivir.

备注:

尽管专家反馈结果显示68%的临床专家支持对有症状的COVID-19住院患者给予用药,并且美国CDC也批准了瑞德西韦的临床同情用药和扩展获得用药。但因为目前仅有个案用药,而尚无任何瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验结果,故工作组还是给出了不给出建议的指导。

3. 洛匹那韦-利托那韦

对于有肺炎证据的COVID-19住院患者

对于支持或者反对应用洛匹那韦-利托那韦,工作组不给出建议。

专家反馈结果:30%支持用药,26%无建议,43%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have evidence of pneumonia, we make no suggestion either for or against treatment with lopinavir‐ritonavir.

tocilizumab(IL-6单抗)

对于有肺炎证据的COVID-19住院患者

对于支持或者反对应用tocilizumab,工作组不给出建议。

专家反馈结果:30%支持用药, 56%无建议,14%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have evidence of pneumonia, we make no suggestion either for or against treatment with tocilizumab.

4. 糖皮质激素

对于有肺炎证据的COVID-19住院患者

对于支持或者反对系统应用糖皮质激素,工作组不给出建议。

专家反馈结果:15%支持用药,18%无建议,7%反对用药。

For hospitalized patients with COVID‐19 who have evidence of pneumonia, we make no suggestion either for or against treatment with systemic corticosteroids.

5. 俯卧位机械通气

出现难治性低氧血症(如急性呼吸窘迫综合征,ARDS)的COVID患者

建议:应给予俯卧位机械通气。

专家反馈结果:99%支持应用,1%无建议, 0%反对应用。

For patients with refractory hypoxemia due to progressive COVID‐19 pneumonia (i.e., ARDS), we suggest prone ventilation.

6. 体外膜氧合(ECMO)

俯卧位机械通气仍不能改善难治性低氧血症(如ARDS)的COVID患者

建议:进行体外膜氧合(ECMO)治疗。

专家反馈结果:75%支持,23%无建议,1%反对。

For patients with refractory hypoxemia due to progressive COVID‐19 pneumonia (i.e., ARDS), we suggest that extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) be considered if prone ventilation fails.

小结

该工作组表示,对于住院的COVID患者,视患者具体情况可规范使用羟氯喹或氯喹。但临床医生必须讨论治疗的潜在风险和益处,并收集好治疗的结局指标。

对于不需住院的门诊患者或没有肺炎的住院COVID患者,工作组对支持或反对使用羟氯喹或氯喹不给出建议。对于其他潜在的治疗药物,工作者亦拒绝表明立场。

工作组明确建议,肺炎持续加重且出现难治性低氧血症(如急性呼吸窘迫综合征,ARDS)的COVID患者,应给予俯卧位机械通气;如果俯卧位机械通气仍不能改善,则进行体外膜氧合(ECMO)治疗。

需要注意的是,Interim Guidance肯定不是指南(guideline),后者需要有充分的临床试验证据,尤其是RCT研究结果;但这是目前对COVID-19治疗方案的最佳理解。

我们希望本暂行指导对临床治疗有所帮助,更希望尽快找到更有效的治疗方法。

全文链接:

https://www.thoracic.org/professionals/clinical-resources/disease-related-resources/covid-19-guidance.pdf

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