强生的雄激素受体拮抗剂Erleada,获得欧洲药品管理局批准治疗去势敏感型前列腺癌

2020-02-02 不详 MedSci原创

强生公司(Johnson&Johnson)宣布其选择性雄激素受体(AR)拮抗剂Erleada(apalutamide),获得欧洲药品管理局批准,将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。

强生公司(Johnson&Johnson)宣布其选择性雄激素受体(AR)拮抗剂Erleada(apalutamide),获得欧洲药品管理局批准,将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC),此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。

mCSPC在患有晚期疾病但其肿瘤仍对较旧激素药物的雄激素剥夺疗法(ADT)治疗中仍然敏感的前列腺癌患者中占相当大的比例。在许多情况下,仅ADT不足以使疾病得到控制。

Erleada现在可以在欧洲早于辉瑞和安斯泰来的Xtandi(enzalutamide)与雄激素剥夺疗法(ADT)结合用于mCSPC患者,Xtandi已于12月在美国获得批准用于该适应症,但自去年7月在欧洲提交申请以来,尚未获得批准。

欧盟的批准基于TITAN 3期试验的数据,该试验发现,与安慰剂加ADT相比,Erleada加ADT显着改善了总生存期,死亡风险降低了33%。强生药物的两年生存率为82%,而安慰剂为74%。

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