复发难治肾细胞癌的治疗或迎新突破:FDA已批准Tivozanib的NDA

2020-06-02 Allan MedSci原创

制药公司AVEO今日宣布,美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌(RCC)的新药申请(NDA)。

制药公司AVEO今日宣布,美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌(RCC)的新药申请(NDA),Tivozanib是该公司的下一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)。在临床前模型中,Tivozanib可显著降低调节性T细胞的产生,并在II期研究中证明与nivolumab(抗PD-1抗体)联合使用具有协同作用。目前已经对Tivozanib治疗多种肿瘤类型进行了研究,包括肾细胞癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌。

AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey说:“FDA的批准是AVEO的又一个重要里程碑,我们期待着在接下来的几个月中与FDA紧密合作”。

FDA的此项批准是基于关键性III期试验(TIVO-3研究)的最新结果,该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性。III期试验(TIVO-1研究)还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1728972?tsid=4

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

Cell Death & Disease:透明细胞肾细胞肿瘤中ZHX2能够驱使细胞生长和迁移以及诱导舒尼替尼抗性

锌指同源框2(ZHX2)蛋白是VHL的一个新的底物,并在ccRCC中是一个致瘤驱使因子。然而,ZHX2在ccRCC发展中的详细机制仍旧不清楚,并且目前为止还没有研究聚焦ZHX2对药物抗性的影响。

Eur Urol:肾细胞肿瘤患者中肠道细菌组成驱使了癌症免疫治疗的原发抗性

免疫检查点阻断(ICB)的发展革命性的改变了肾细胞肿瘤(RCC)的临床结果。尽管如此,治疗响应的持续时间以及预测的改善仍旧没有满足医疗需求。虽然人们已经认识到抗生素(ATBs)在各种恶心肿瘤中能够减少

Oncogene:长非编码RNA PENG能够抑制透明细胞肾细胞癌的细胞增殖

PDZK1下调能够独立的预测透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的不良预后并诱导ccRCC的发展和恶化。然而,PDZK1下调潜在的机制仍旧不清楚。竞争性内源RNA(ceRNA)网络在基因调控中扮演着新的

Eur Urol:基于二代RNA测序的嫌色性肾细胞癌及相关癌细胞肿瘤的生物标记鉴定

肾细胞肿瘤(RCCs)是一种异质性肿瘤。最近的测序研究阐释了RCC组织学亚型的各种分子特性,其中包括了嫌色性肾细胞癌。

Brit J Cancer:普通肾细胞癌的RARRES1和AGBL2表达及恶化

大约5%的临床局部普通肾细胞癌(RCC)在随访的5年内会发展成转移。最近,有研究人员鉴定了能够预测术后肿瘤复发的生物标记。

Nat Commun:病理图像的生物信息学分析能够促使TFE3 Xp11.2易位性肾细胞癌更好的诊断

与其他RCC亚型相比,TFE3 Xp11.2易位性肾细胞癌(TFE3-RCC)一般会发展成为更加具有侵袭性的癌症。另外,该类型的癌症很难通过病理图像的视觉检查来进行诊断。

拓展阅读

树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的再生医学高级疗法称号,用于治疗转移性肾细胞癌

Immunicum的同种异体树突状细胞疗法ilixadencel,获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)称号,用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。

2019 KCRNC共识声明:转移性肾细胞癌患者减瘤性肾切除术的作用

2019年6月,加拿大肾脏肿瘤研究网络(KCRNC)发布了关于转移性肾细胞癌患者减瘤性肾切除术的作用的共识声明。文章主要目的是为临床医生在管理晚期肾细胞癌患者时提供指导建议,主要建内容涉及转移性肾细胞癌患者最佳管理策略及时机。

2019年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会:TIVO-3试验数据

AVEO Oncology公司宣布近日公布了Tivozanib(FOTIVDA®)治疗难治性晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的III期TIVO-3研究数据。这些数据由凯斯西储大学克利夫兰诊所提供,TIVO-3研究是一项随机、对照、多中心、开放标签的临床研究,以比较Tivozanib与索拉非尼治疗难治性晚期肾细胞癌的有效性和安全性。

NEJM:转移性肾细胞癌患者单独使用舒尼替尼或肾切除术后使用舒尼替尼效果分析

由此可见,转移性肾细胞癌患者单独使用舒尼替尼治疗并非劣于接受肾切除术后再采用舒尼替尼治疗。

2018 SIOG意见书:老年转移性肾细胞癌患者的管理

2018年6月,国际老年肿瘤学会(SIOG)发布了老年转移性肾细胞癌患者的管理意见书,肾细胞癌是老年人群的一种常见的肿瘤性疾病,其发病率月年龄密切相关。本文主要内容涉及老年人群肾细胞癌的治疗,包括老年病学观点的治疗,一、二、三线治疗方法等。

CLIN CANCER RES:放疗对转移性肾细胞癌患者肿瘤微环境免疫功能的影响

转移性肾细胞癌患者接受放疗可以降低肿瘤负荷,但是高剂量放疗对肿瘤微环境免疫功能的影响方面研究较少。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究转移性肾细胞癌患者放疗后进行肾切除的安全性和可行性,分析高剂量放疗对免疫功能的影响。