欧盟批准维多珠单抗Entyvio上市,用作活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的维持治疗

2020-05-08 MedSci原创 MedSci原创

Entyvio皮下制剂在欧洲批准用于溃疡性结肠炎或克罗恩病成年患者的维持疗法。

武田制药宣布,欧盟委员会已批准其Entyvio(vedolizumab,维多珠单抗)皮下制剂,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者的维持治疗。维多珠单抗是一种肠道选择性的人源化单克隆抗体,旨在特异性拮抗α4β7整联蛋白,抑制α4β7整联蛋白与肠粘膜寻址细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合发挥作用。

UC和CD是炎症性肠病(IBD)最常见的两种形式,在欧洲影响着超过200万人。UC和CD均为慢性、复发性胃肠道炎性疾病,CD可能随着时间进展。

欧盟委员会的批准是基于关键性3期VISIBLE试验,该试验评估了Entyvio皮下制剂在中度至重度活动性UC或CD的成年患者中作为维持治疗的安全性和有效性。这些患者在两次剂量后的第6周达到了临床反应。

武田欧洲业务部负责人Adam Zaeske表示:"我们很高兴欧洲委员会批准了Entyvio的皮下制剂,使医生可以选择最适合每个患者的方法。武田对胃肠道疾病的承诺意味着我们一直在寻求创新,以提供更多的治疗选择,从而更好地满足我们所服务患者的需求。"

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1722631?tsid=4



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