Lancet Oncol:CD4/6抑制剂用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

2019-12-17 MedSci MedSci原创

研究认为,激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上添加CD4/6抑制剂可显著延长患者的无进展生存期

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDKIs)可作为激素受体阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌的一线或二线治疗手段。本研究目的是探讨在内分泌治疗中加入CDKIs对不同程度内分泌敏感型肿瘤患者的益处。

研究人员收集了2019年1月1日前提交给FDA的CDKIs联合内分泌治疗的III期数据,患者接受至少一剂CDKI或安慰剂的内分泌治疗。研究的主要终点为无进展生存期。

七项临床研究符合要求,中位随访时间为19.7个月,共有4200名患者,其中1320名患者接受了芳香化酶抑制剂加CDKI治疗,932名患者接受了安慰剂加芳香化酶抑制剂治疗,1296名患者接受了氟维司群加CDKI治疗,652名患者接受了氟维司群加安慰剂治疗。CDKI加内分泌治疗的效果优于安慰剂加内分泌治疗(试验范围为6.8-13.3个月;HR:0.59),中位无进展生存期的差异为8.8月。在芳香化酶抑制剂一线治疗的患者(n=2252)中,CDKI加芳香化酶抑制剂组的中位无进展生存期为28.0个月,而安慰剂加芳香化酶抑制剂组的中位无进展生存期为14.9个月(差异为13.1个月;HR:0.55)。在一线氟维司群治疗的患者(n=396)中,安慰剂加氟维司群组的中位无进展生存期为18.6个月,而CDKI加氟维司群组的中位无进展生存期大于22.4个月。在二线及二线以上氟维司群治疗组(n=1552)中,CDKI加氟维司群组与安慰剂加氟维司群组的估计中位无进展生存期的差异为6.9个月, CDKI疗效占优(试验范围为 5.5-7.3个月;HR:0.56)。

研究认为,激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上添加CD4/6抑制剂可显著延长患者的无进展生存期。

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