GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

2020-07-07 MedSci原创 MedSci原创

“linzagolix能有效控制出血,减轻与肌瘤相关的疼痛并改善贫血,很可能为期待已久的新型治疗方案。”

ObsEva SA公司宣布了3期研究(PRIMROSE 1和2)的数据,两项研究评估了GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂Yselty(linzagolix)治疗子宫肌瘤患者经期大量出血的有效性和安全性。

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PRIMROSE 1在第24周时达到了主要终点,与安慰剂相比,接受linzagolix的女性患者经期出血量显着降低(≤80 mL,比基线降低≥50%)。

PRIMROSE 2的新数据表明,使用linzagolix治疗52周可提供持续的疗效,并且耐受性良好。

在两项研究中,接受linzagolix治疗的患者在许多临床相关的次要终点上均具有统计学上的显着改善,包括减轻疼痛、改善贫血和生活质量。

耶鲁大学Hugh Taylor教授表示:“患有子宫肌瘤的女性会因月经大出血带来疼痛和不适,大量患者无法接受或希望避免激素替代疗法,需要能够持久缓解症状的新型有效治疗方法。这些结果表明linzagolix能有效控制出血,减轻与肌瘤相关的疼痛并改善贫血。这可能为期待已久的新型治疗方案,满足当前未满足的需求。”

ObsEva现在正在准备向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交监管文件,预计分别在2020年第四季度和2021年1月提交。所有临床试验研究数据将提交给即将举行的科学会议。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1737868?tsid=4



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  1. 2020-07-07 小惠

    拮抗剂和安慰剂

    0

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