甲磺酸阿帕替尼治疗50例晚期原发性肝癌的效果分析

临床资料

选取2015年8月至2018年8月本院收治的50例晚期原发性肝癌患者作为研究对象，根据“随机数字分配”的原则分为对照组和观察组，各25例。纳入标准:(1)所有患者均已经超声、CT、DSA(数字减影血管造影)等检查确诊为晚期原发性肝癌患者;(2)KPS评分(Karnofsky卡氏功能状态评分)标准[3]:得分越高，健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的不良反应)260分;(3)临床分期为Ⅲ~V期;(4)预计生存期>3个月:(5)所有患者均已签署《知情同意书》。

排除标准:(1)妊娠期、哺乳期妇女;(2)合并患有急性心肌梗死、窦性心动过缓等严重心脏病患者;(3)患有其他器官严重功能障碍或衰竭的患者:(4)患有凝血功能障碍或精神疾病的患者:(5)患有慢性感染性疾病的患者;(6)伴有重度恶心呕吐、慢性腹泻、肠梗阻等影响口服药物吸收因素的患者;(7)在研究前1个月接受过化疗、放疗、生物治疗的患者:(8)对化疗存在相关禁忌的患者:(9)治疗配合度不高的患者。对照组:男14例，女11例:年龄35~68岁，平均年龄(58.2+7.1)岁;肿瘤直径:3~10 cm，平均直径(6.2+1.3)cm;AFP(甲胎蛋白)水平12~38ug/L，平均(24.6±4.6)ug/L。观察组:男12例，女13例:年龄37~65岁，平均年龄(58.5+7.0)岁:肿瘤直径3~9cm，平均(6.1+1.2)cm:AFP水平15~37ua/L，平均(24.8+4.7)ug/L，两组临床资料对比差异无统计学意义，具有可比性。

方法

对照组采用安慰剂与其他治疗。选择与阿帕替尼同等外观、大小、颜色、重量的淀粉安慰剂治疗，并根据患者具体情况给予雾化吸入和支气管扩张等支持治疗。观察组采用阿帕替尼治疗。给予患者甲磺酸阿帕替尼(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20140105，规格:425 mgx7片)进行治疗，口服，每天2片。如果患者治疗期间出现3级以上的不良反应时，则需停止服药并对症治疗，直至病症有所好转后再减量服用，改为每天1片，如果仍有3级以上不良反应出现，则停药治疗，等病症好转后再减量服用，直至患者没有出现不可耐受的不良反应或病情有所进展为止。两组患者均连续治疗3个月。

观察指标及判定标准

临床缓解率比较

根据《实体瘤疗效评价标准(RE-CIST)指南1.1版》[41对两组患者的临床缓解率临床缓解率=(CR+PR)/总例数x100%)]进行比较，具体包括，完全缓解(CR):肿瘤完全消失且持续时间在4周以上，并且没有新的病灶产生;部分缓解(PR):肿瘤体积缩小一半以上且持续时间在4周之上;稳定(S D):肿瘤体积缩小不到一半;进展(PD):肿瘤体积增加1/4以上。

生存期比较

通过随访对患者的生存期进行统计，终点为患者死亡或随访截止。在此期间，患者每周需测量一次血压，每半个月复查一次血常规、尿常规、凝血功能肝肾功能等。

不良反应发生情况

根据WHO(世界卫生组织)化疗副反应分级标准[5I对患者的不良反应进行观察，包括尿蛋白、高血压、手足综合征、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、腹泻、乏力8个方面。

统计学方法

应用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析，文中计数资料用~检验，计量数据用“-+s”表示。符合正态分布者，组间比较运用t检验;不符合正态分布者采用非参数检验;P<0.05表示差异具有统计学意义。