Lancet：PCI后不完全血运重建使用雷诺嗪？没有较大改善
2015-10-15 MedSci 译 MedSci原创
不完全血运重建是经皮冠状动脉介入治疗后的普遍现象，这增加了死亡率和心血管不良事件的发生。该研究的目的是评估雷诺嗪辅助抗心肌缺血药物是否会改善患者经皮冠状动脉介入治疗后不完全血运重建的预后。研究人员在欧洲，以色列，俄罗斯和美国等15个国家的245中心进行了该多中心，随机，平行组，双盲，安慰剂对照的，事件驱动试验。慢性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗后有不全血运重建的历史（定义为一个或一个以上的病变，冠状动
不完全血运重建是经皮冠状动脉介入治疗后的普遍现象，这增加了死亡率和心血管不良事件的发生。该研究的目的是评估雷诺嗪辅助抗心肌缺血药物是否会改善患者经皮冠状动脉介入治疗后不完全血运重建的预后。
研究人员在欧洲、以色列、俄罗斯和美国等15个国家的245中心进行了该多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照、事件驱动试验。慢性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗后有不完全血运重建的病史（定义为一个或一个以上的病变，冠状动脉≥2毫米直径，≥50％直径狭窄）的患者（年龄≥18岁）被随机分配（1:1） ，通过交互式网络为基础的区组随机系统（十块大小）完成分配，接受口服雷诺嗪1000mg或安慰剂，每天两次。随机化是由糖尿病史（存在 VS 不存在）和急性冠脉综合征的表现（急性冠脉综合征 vs 非急性冠脉综合征）进行分层的。研究者，包括所有的科研人员，和患者均不知道治疗分配。主要终点是到首次发生缺血驱动的血运重建或缺血驱动的住院但无血运重建事件发生的时间。采用意向性治疗分析。
在2011年11月3日和2013年5月27日之间，研究人员随机分配2651例患者接受雷诺嗪（n=1332）或安慰剂（n=1319）；2604（98％）的患者完成了全分析集。中位随访643天（IQR 575-758）后，主要复合终点事件发生率为：雷诺嗪组345（26％）例患者，安慰剂组364（28％）例患者（危险比0.95，95％ Cl 0.82-1.10，P=0.48）。缺血驱动的血运重建和缺血驱动的住院发病率并没有显著差异。雷诺嗪组中的189（14％）例患者和安慰剂组中的137（11％）例患者因为不良事件（p=0.04）停用研究药物。
对于有慢性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗后有不全血运重建的历史的患者，雷诺嗪没有减少缺血驱动的血运重建或住院治疗的复合概率。还需进一步的研究，以确定其他的治疗能否有效改善这个人群中的高危患者的预后。
原始出处：
Giora Weisz,Philippe Généreux,Andres Iñiguez,et al.Ranolazine in patients with incomplete revascularisation after percutaneous coronary intervention (RIVER-PCI),Lancet,2015.10.13
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