JAMA Intern Med：我国PCI数量激增，但诊疗规范性不足（CathPCI研究）

        

由国家卫生计生委“2012-2014年度卫生公益性行业科研专项”支持、中国医学科学院阜外医院牵头组织实施的“冠心病医疗结果评价和临床转化研究(ChinaPEACE)”中的回顾性冠脉造影和介入治疗(CathPCI)研究主要结果显示，2001-2011年间我国冠脉造影和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)量迅猛增长，手术技术显著进步，但诊疗不规范仍普遍存在。论文3月14日在线发表于《美国医学会杂志?内科学》(JAMA Intern Med)。

随着我国经济的发展以及医疗体制改革和医疗投入的增加，我国PCI年手术量急剧增长，2014年已超过50万例。然而，全面反映我国冠脉造影和介入治疗诊疗模式和医疗结果的高质量临床研究数量极其有限，客观定量数据严重匮乏，制约了政府政策和行业指南的科学制定。

正是在这样的背景下，课题组在全国牵头组织实施冠脉造影和介入治疗医疗质量和结果评价研究。研究采用两阶段随机抽样设计，通过抽取2001年、2006年和2011年全国城市地区有代表性的55家医院11241例患者的病例，评估10年间我国冠脉造影和介入治疗住院患者的临床特点、治疗模式、医疗质量、治疗相关院内临床转归及其随时间变化的趋势。研究设计方案已于2014年在《英国医学杂志》(BMJOpen)上先期发表。

研究结果显示，2001-2011年间，全国冠脉造影和PCI的住院患者数量分别增加了17倍和21倍。同时，PCI的治疗模式发生较大变化，经桡动脉手术的比例从2001年的3.5%增至2011年的79.0%;应用药物洗脱支架的比例从2001年的18.0%增至2011年的97.3%，且其中多为国产支架。住院时间有所缩短，中位数从2001年的14天降至2011年的10天。院内死亡率并无显著变化，但校正后的出血风险有所降低。上述结果提示，10年间我国冠脉造影和介入治疗无论是在数量和技术等方面均取得长足进步。

然而，研究结果揭示的诊疗不规范普遍存在的问题也值得高度关注及反思。尽管急性冠脉综合征患者所占比例逐年增加，然而，在ST段抬高型急性心肌梗死患者中，直接PCI的比例不到三分之一，且十年间无显著增加。冠脉造影阴性率约为60%，且十年间没有明显下降。药物洗脱支架的使用比例远高于美国等西方发达国家。国际公认的质量评价指标的相关信息在病历记录中缺失严重，如直接PCI患者到院时间的记录率不足10%，就诊至首次球囊扩张(doortoballoon)时间的记录率不足5%,使得直接PCI的及时性无从评价。此外，PCI成功率、造影剂使用量、出院带药等记录的完整性，以及手术安全性等监测也普遍存在问题。提示我国冠脉造影和介入治疗住院期间的诊疗规范性亟待加强。

ChinaPEACE回顾性CathPCI研究是我国首个全国代表性的冠脉造影和介入治疗医疗质量和结果评价研究，结果既显示了我们的长足进步，也揭示了诊疗不规范普遍存在的严峻形势，提示我国现行的相关医疗质量评价和监测体系亟待进一步完善。我国是一个发展中大国，医疗资源总体短缺仍然是面临的突出问题。因此，当务之需是全面提高医疗服务质量，尤其是在心血管疾病等重大慢病诊疗过程中高值耗材等使用的规范性，有效控制医疗浪费，降低医疗成本，用最小的投入取得最佳医疗结果。本研究结果恰为解决上述问题的政策制定和行业规范提供了重要科学依据。

目前，国家卫生计生委卫生公益性行业专项和科技部“国家支撑计划”资助的针对性改善研究ChinaPEACEⅡ、ChinaPEACEⅢ和ChinaPEACEⅣ正在顺利推进中，这些研究结果将在未来几年相继问世，对提高我国整体冠心病等疾病的诊疗规范性将发挥重要作用，最终实现研以致用、研为改善的目的。