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III期试验证明IL-23单抗Tildrakizumab在3年内对中度-严重慢性斑块状银屑病患者维持良好疗效和安全性

2018-9-18 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1

Almirall公司今天宣布两个III期临床试验结果,证明了Tildrakizumab维持治疗至第148周(近三年),仍对中度-严重慢性斑块状银屑病应答患者有良好的疗效和安全性。

reSURFACE 1和reSURFACE 2的三期临床数据显示,从第28周到148周,使用相同剂量的Tildrakizumab对中度-严重慢性斑块状银屑病患者能够维持良好的疗效和安全性。治疗至148周,接受Tildrakizumab治疗的10名患者中的有9名汇总疗效和安全性结果 (PASI≥75%)得以维持。超过50%的银屑病患者仅在3次服用后,就报告该疾病不再影响他们的生活。并且Tildrakizumab耐受性良好,具有非常低的药物相关的严重不良事件和停药率。

慢性斑块性银屑病是一种慢性免疫疾病,全球患者高达1.25亿。其症状为皮肤上出现红色的斑块,头皮,手肘和膝盖出现鳞状皮肤。慢性斑块性银屑病通常出现在青春期或中年,尽管存在不同的治疗选择,但多数患者仍需终生服药。

Tildrakizumab作为一种人源化单克隆抗体,可以特异性的靶向白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而发挥对中度至重度斑块状银屑病的治疗作用。reSURFACE 1和reSURFACE 2两个三期临床试验也已证明,Tildrakizumab具有长期疗效、安全性和简便给药的优势。Tildrakizumab在对中度至重度斑块状银屑病患者的维持治疗期间,每年仅需注射4针。较低的注射频率也提高了患者的生活质量,并促进患者坚持对该疾病的良好控制。

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