Lancet Neurology：硫唑嘌呤治疗早期帕金森病的概念验证试验，阴性主要终点下的性别差异信号与免疫调控启示
2026-01-01 清泉心田 MedSci原创 发表于上海
AZA-PD研究虽未支持硫唑嘌呤直接作为帕金森病的治疗选择，但它成功完成了概念验证，打开了通过调节外周免疫系统来干预帕金森病进程的研究大门。
帕金森病作为一种常见的神经退行性疾病，其症状管理已有多种有效手段，但能够延缓疾病进展的疾病修饰疗法仍是未满足的临床需求。近年来，免疫系统在帕金森病发病机制与进展中的作用日益受到关注。1月1日，一项发表于《柳叶刀·神经病学》的二期临床试验（AZA-PD研究）评估了广谱外周免疫抑制剂硫唑嘌呤治疗早期帕金森病的疗效与安全性，为这一治疗策略提供了首个随机对照证据。 该研究在英国剑桥单中心开展，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。共纳入66名诊断不超过3年、年龄50-80岁的早期帕金森病患者，按1:1分配至硫唑嘌呤组（n=32，口服，目标剂量2 mg/kg/日）或安慰剂组（n=34），治疗为期12个月，并随访至18个月。研究的主要终点设定为治疗12个月时“关”期状态下运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）步态-轴性评分较基线的变化。此评分聚焦于言语、面部表情、起立、步态、姿势稳定性等轴性症状，被认为对疾病进展最为敏感。 图：研究流程图 主要终点阴性，但安全性良好 结果显示，在12个月时，硫唑嘌呤组与安慰剂组在主要终点上未显示出统计学差异（平均变化：0.54分 vs 0.13分；p=0
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