PD-1单抗Keytruda又一重大突破:与阿西替尼联合获欧盟批准用作晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗

2019-09-05 不详 MedSci原创

此次批准基于第3阶段KEYNOTE-426试验,该试验表明,与辉瑞公司销售的老药 - 舒尼替尼相比,Keytruda联合治疗使死亡风险降低了47%。

此次批准基于第3阶段KEYNOTE-426试验,该试验表明,与辉瑞公司销售的老药 - 舒尼替尼相比,Keytruda联合治疗使死亡风险降低了47%。

与标准治疗相比,Kietruda联合还改善了无进展生存期和客观缓解率。而同样作为PD-1单抗的Opdivo,仅批准用于中危和低危RCC患者。

默克研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus说:"欧洲批准Keytruda与阿西替尼联合用于治疗晚期RCC是我们为这种侵袭性疾病患者所做努力的一个重要里程碑。"

"在第一线设置中提供额外的治疗选择对于晚期肾细胞癌(RCC)患者尤其重要,并强调了我们致力于开发Keytruda在未满足需求领域的潜力。"他补充说。

肾癌市场现在变得越来越具有竞争力,Keytruda和Opdivo也面临来自辉瑞/默克公司的PD-L1单抗Bavencio(avelumab)的竞争,该药物于5月份获得批准。然而,Keytruda可以说具有明显优势,并获批用于肺癌的一线治疗,同时也被其他适应症的肿瘤学家广泛使用,这可能有助于它成为RCC的首选。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

阅读全文

相关资讯

GSK的ICOS单抗联合Keytruda治疗头颈部鳞癌在中国获批临床试验

5月15日,葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床,联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌(HNSCC)。

TAVO联合KEYTRUDA治疗晚期转移性黑素瘤:总缓解率达41%,完全缓解率达36%

TAVO™采用电穿孔技术,能在肿瘤微环境中局部表达IL-12,从而使免疫系统能够靶向并攻击肿瘤。

Keytruda针对经典霍奇金淋巴瘤的验证性3期临床试验达到了主要终点

默克公司(MSD)的Keytruda在针对经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的一项验证性3期临床试验中达到了主要终点,这是在Keytruda获得批准治疗此类癌症的三年后。

NSCLC一线治疗:LAG-3抗体显著增强Keytruda的疗效,ORR达到47%!

2月19日,Immutep公司宣布其可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,这一组合疗法达到47%的总缓解率(ORR)。而如果不筛选PD-L1表达水平高的患者,Keytruda单药疗法治疗NSCLC患者的缓解

默沙东宣布PD-1单抗Keytruda治疗三阴性乳腺癌的III期临床成功

默沙东MSD宣布,在三阴性乳腺癌试验中,将其重磅炸弹PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)联合化疗后,可显着延长患者无进展生存期(PFS)。

英国NICE拒绝将PD-1单抗Keytruda,用于转移或复发的头颈部鳞状细胞癌

英国国立卫生研究院(NICE)已发布新指南草案,不建议将默沙东的PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)用于未经治疗的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。