远近高低各不同 | ORIENT系列： 从CSCO指南更新要点，解读免疫联合化疗一线III期研究
2023年4月22日，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》更新诸多要点，驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中，多项免疫联合化疗方案纳入指南I级推荐。临床工作中，面对诸多的一线免疫治疗药物，如何选择成为困扰肺癌一线临床工作者的难题。
对于免疫治疗来说，PFS的改善只是万里长征的第一步，OS长期生存获益才是“决胜千里”的关键。本文将结合CSCO指南大会《局部晚期和驱动基因阴性晚期NSCLC指南更新要点》解读内容，对临床中常见的几种晚期NSCLC免疫治疗药物一线治疗III期研究OS终点进行深入剖析，以飨读者。
信迪利单抗一线治疗NSCLC
ORIENT系列研究解读
非鳞癌ORIENT-11研究
ORIENT-11是一项信迪利单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗EGFR/ALK阴性、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，主要研究终点是PFS，次要研究重点包括OS、ORR、DoR、安全性。
研究结果显示，信迪利单抗联合化疗组的中位无进展生存期（mPFS）达8.9个月（vs 化疗组5.0个月），HR=0.482（0.362-0.643），取得显著差异。中位总生存期（mOS）达24.2个月（vs 化疗组16.8个月），HR=0.65（0.50-0.85），取得了显著获益。目前尚无长期随访的≥3年生存率数据公布。
2023 CSCO指南更新要点：ORIENT-11数据
鳞癌ORIENT-12研究
ORIENT-12是一项信迪利单抗联合铂类/吉西他滨铂(GP)一线治疗鳞状NSCLC的随机、双盲、多中心、III期临床研究。主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS和ORR等。与众不同的是，ORIENT-12研究联合的化疗方案是铂类/吉西他滨，与常规的卡铂/紫杉醇方案不同，GP方案给药方式是第1天和第8天要给药，每3周为一周期，患者采用该方案，在4-6个周期的联合化疗阶段，每周都要住院给药，临床应用可能便捷性不佳。
研究结果显示，信迪利单抗联合化疗组的mPFS为5.5个月（vs 化疗4.9个月），中位PFS仅显著延长0.6个月。目前ORIENT-12研究OS的成熟结果尚未公布，期待进一步长生存获益数据的公布。
ORIENT-12研究PFS和OS
2023 CSCO指南更新要点：ORIENT-12数据
参考文献：
CSCO原发性NSCLC指南 2023版更新解析（不可手术局晚和晚期驱动基因阴性部分）：