NEJM:隐源性卒中伴卵圆孔未闭的闭合或药物治疗的效果比较
2012-12-04 张永燊 译 NEJM
背景 在有隐源性卒中患者中，卵圆孔未闭的患病率高于普通人群。用经皮装置闭合（卵圆孔）经常被建议用于这类患者，但这种干预是否可降低复发性卒中的危险尚不清楚。 方法 我们进行了一项多中心、随机、开放标签试验，在因隐源性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）就诊并且有卵圆孔未闭的18~60岁患者中，比较用经皮装置闭合（卵圆孔）与单用药物治疗的效果。主要终点为随访2年期间卒中或
背景 在有隐源性卒中患者中，卵圆孔未闭的患病率高于普通人群。用经皮装置闭合（卵圆孔）经常被建议用于这类患者，但这种干预是否可降低复发性卒中的危险尚不清楚。
方法 我们进行了一项多中心、随机、开放标签试验，在因隐源性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）就诊并且有卵圆孔未闭的18~60岁患者中，比较用经皮装置闭合（卵圆孔）与单用药物治疗的效果。主要终点为随访2年期间卒中或短暂性脑缺血发作、在（治疗后）头30天期间任何原因所致死亡，或在治疗后31天~2 年期间神经系统原因所致死亡的复合。
结果 本试验共纳入909 例患者。闭合组（447 例患者）的主要终点累计发生率（Kaplan-Meier估计值）为5.5%，相比之下，药物治疗组（462例患者）的为6.8%（校正的风险比0.78，95%可信区间0.45~1.35，P=0.37）。卒中的发生率分别为2.9%和3.1%（P=0.79），TIA 的发生率分别为3.1% 和4.1%（P=0.44）。在第30 天时，两组均未发生死亡，并且在随访2年期间没有神经系统原因所致死亡。有复发性神经系统事件的患者往往有反常栓塞以外的原因往往明显。
结论 在有卵圆孔未闭的隐源性卒中或TIA患者中，对于复发性卒中或TIA的预防，用装置闭合（卵圆孔）并未比单用药物治疗提供更大的益处。
Closure or Medical Therapy for Cryptogenic Stroke with Patent Foramen Ovale
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