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NEJM:Nivolumab + ipilimumab一线治疗非小细胞肺癌

2019-11-21 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

在一项涉及晚期非小细胞肺癌NSCLC)患者的早期阶段研究中,Nivolumab+Ipilimumab治疗的应答率高于Nivolumab单一疗法,尤其是在PD-L1阳性的患者中。近日研究人员评估了Nivolumab+Ipilimumab在NSCLC患者中的长期收益。

III期试验中, IV期或复发性非小细胞肺癌患者参与,其PD-L1的表达水平为1%或更高,随机接受Nivolumab+Ipilimumab、Nivolumab单一治疗或化疗。PD-L1表达水平低于1%的患者分别给予Nivolumab+Ipilimumab,nivolumab +化疗或仅接受化疗。研究的主要终点为在PD-L1表达水平为1%或更高的患者中,Nivolumab+ipilimumab的总体生存率。

在PD-L1表达水平为1%或以上的患者中,Nivolumab+Ipilimumab的中位生存期为17.1个月,化疗总生存期中位数为14.9个月,2年总生存率分别为40.0%和32.8%。Nivolumab+ipilimumab中位响应持续时间为23.2个月,化疗为6.2个月。在Pd-L1表达水平低于1%的患者中,也观察到总的生存效益, Nivolumab+Ipilimumab中位响应时间为17.2个月,化疗为12.2个月。在所有患者中,Nivolumab+Ipilimumab总生存期中位数为17.1个月,化疗为13.9个月。Nivolumab+Ipilimumab组3-4级不良事件率为32.8%,化疗为36.0%。

研究认为,Nivolumab + ipilimumab一线治疗非小细胞肺癌可延长患者的总生存期,这一效果与PD-L1的表达水平无关。

原始出处:

Matthew D. Hellmann et al. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, November 21, 2019.

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